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2025药物分析自考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药物分析的首要任务是（）

A.药物结构分析B.药物质量控制C.药物疗效评价D.药物不良反应监测

2.用氢氧化钠滴定液滴定盐酸，选用的指示剂是（）

A.酚酞B.甲基橙C.溴酚蓝D.百里酚酞

3.中国药典规定的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（）

A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一

4.检查药物中的重金属，常用的显色剂是（）

A.硫化钠B.硫代乙酰胺C.氯化钡D.硝酸银

5.高效液相色谱法中，用于定量的参数是（）

A.保留时间B.峰面积C.半高峰宽D.分离度

6.紫外-可见分光光度法测定药物含量时，一般选用的吸收波长为（）

A.最小吸收波长B.最大吸收波长C.任意波长D.等吸收点波长

7.药物的炽灼残渣检查，主要检查的杂质是（）

A.有机杂质B.无机杂质C.挥发性杂质D.不溶性杂质

8.非水滴定法测定弱碱性药物，常用的溶剂是（）

A.水B.乙醇C.冰醋酸D.二甲基甲酰胺

9.红外光谱图中，用于鉴别化学结构的特征区是（）

A.4000-1250cm?1B.1250-650cm?1C.650-400cm?1D.4000-650cm?1

10.药物分析中，定量限的测定常采用（）

A.信噪比法B.标准曲线法C.外标法D.内标法

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药物分析的主要内容包括（）

A.药物的鉴别B.药物的杂质检查C.药物的含量测定D.药物的稳定性研究E.药物的疗效评价

2.下列属于常用的物理常数的有（）

A.熔点B.比旋度C.吸收系数D.相对密度E.折光率

3.用于药物鉴别试验的方法有（）

A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物学鉴别法E.电位滴定法

4.药物中杂质的来源有（）

A.生产过程B.储存过程C.药物的降解D.药物的晶型转变E.药物的异构化

5.高效液相色谱法的主要类型有（）

A.正相色谱B.反相色谱C.离子交换色谱D.凝胶色谱E.亲和色谱

6.紫外-可见分光光度法的定量方法有（）

A.对照品比较法B.吸收系数法C.标准曲线法D.比色法E.电位滴定法

7.非水滴定法中，常用的滴定剂有（）

A.高氯酸B.硫酸C.氢氧化钠D.甲醇钠E.氢氧化钾

8.红外光谱图中，常见的化学键振动类型有（）

A.伸缩振动B.弯曲振动C.扭转振动D.摇摆振动E.卷曲振动

9.药物分析中，评价分析方法的指标有（）

A.准确度B.精密度C.专属性D.检测限E.定量限

10.下列属于药物制剂分析特点的有（）

A.复方制剂分析的复杂性B.附加剂对分析的干扰C.分析方法的多样性D.对分析结果准确性要求高E.需考虑药物的稳定性

判断题（每题2分，共10题）

1.药物分析的目的是保证用药的安全、有效。（）

2.中国药典是我国药品质量标准的最高法规。（）

3.精密度是指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。（）

4.药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物稳定性和疗效的物质。（）

5.高效液相色谱法中，流动相的组成对分离效果没有影响。（）

6.紫外-可见分光光度法只能用于药物的定量分析，不能用于鉴别。（）

7.非水滴定法适用于测定在水中溶解度较小的药物。（）

8.红外光谱图中，不同的化学键振动会产生不同的吸收峰。（）

9.药物分析中，检测限是指供试品中被测物质能被检测出的最低浓度或量。（）

10.药物制剂分析时，不需要考虑制剂中附加剂的影响。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述药物分析的主要任务。

-答案：保证药品质量，对药物进行鉴别、杂质检查、含量测定；研究药物稳定性；制定药品质量标准；控制药物生产、储存、使用过程质量。

2.简述杂质限量的计算方法。

-答案：杂质限量=（杂质最大允许量÷供试品量）×100%，通过已知条件代入相应数值计算。

3.高效液相色谱法有哪些优点？