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医疗器械专项培训和飞检问题大汇总
总则
总则
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证
医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经
营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范
本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器
械经营活动的经营者。
医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。
目录
职责与制度
人员与培训
人员与培训
设施与设备
设施与设备
经营流程
经营流程
售后服务
企业质量负责人
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