医疗器械培训试题及答案.docx

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医疗器械培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20题,合计40分)

1.根据《医疗器械监督管理条例》,下列哪项属于医疗器械的定义范畴?

A.通过口服方式发挥作用的药物

B.用于辅助诊断糖尿病的血糖检测试纸

C.具有美容功效的护肤品

D.通过电磁效应治疗疼痛的按摩仪

答案:B

2.医疗器械按照风险程度分为三类,其中第二类医疗器械的管理方式是?

A.无需特殊管理

B.实行产品备案管理

C.实行产品注册管理

D.由省级市场监管部门审批

答案:C

3.医疗器械经营企业申请《医疗器械经营许可证》时,需满足的储存条件不包括?

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