质量管理体系要求.docVIP

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GJB9001A-

质量管理体系要求

(注:宋体字为国标的内容,楷体字为国军标的内容)

1范围

1.1总则

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系的规定:

a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和合用的法律法规规定的产品;

b)通过体系的有效应用,涉及体系连续改善的过程以及保证符合顾客与合用的法律法规规定,旨在增进顾客满意。

注:在本标准中,术语“产品”仅合用于预期提供应顾客或顾客所规定的产品。

1.2应用

本标准规定的所有规定是通用的,旨在合用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

当本标准的任何规定由于组织及其产品的特点不合用时,可以考虑对其进行删减。

除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和合用法律法规规定的产品的能力或责任的规定,否则不能声称符合本标准。

对质量管理体系规定的删减,需征得顾客批准

2.引用标准

下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效.所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的也许性.

GB/T19000-2023质量管理体系基础和术语。(idtISO9000:2023)

3.术语和定义

本标准采用GB/T1900-1994中的术语和定义。

本标准表述供应链所使用的以下术语通过了更改,以反映当前的使用情况:

供方———组织——顾客

本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语”分承包方”。

本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。

3.1关键特性criticalcharacteristic

指假如不满足规定,将危及人身安全并导致产品不能完毕全重要任务的特性国。

3.2重要特性majorcharacteristic

指假如不满足规定,将导致产品不能完毕重要任务的特性

3.3关键件criticalunit

具有关键特性的单元件。

3.4重要件majorunit

不含关键特性,但具有重要特性的单元件

3.5关键过程criticalprocess

对形成产品质量起决定作用的过程。一般涉及形成关键、重要特性的和过程;加工难度大、质量不稳定、易导致重大经济损失的过程等。

3.6首件鉴定firstarticleinspection

对试生产的第一件零部(组)件进行全面的过程和成品检查,以拟定生产条件能否保证生产出符合设计规定的产品。

3.7定型finalization

国家对新产品(含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品)进行全面评估,确认其达成规定的技术规定,并按规定办理手续的活动。定型分设计定型和生产定型。

3.8批次管理batchordermanagement

为保持同批产品的可追溯性,分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检查、交付,并做出标记的活动。

4.质量管理体系

4.1总规定

组织应按本标准的规定建立质量管理体系,形成文献,加以实行和保持,并连续改善其有效性。

组织应:

a)辨认质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);

b)拟定这些过程的顺序和互相作用;

c)拟定为保证这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;

d)保证可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;

e)监视、测量和分析这些过程

f)实行必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的连续改善。

组织应按本标准的规定管理这些过程。

针对组织所选择的任何影响到产品符合规定的外包过程,组织应保证对其实行控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以辨认。

注:上述质量管理体系所需的过程应当涉及与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

4.2文献的规定

4.2.1总则

质量管理体系文献应当涉及:

a)形成文献的质量方针和质量目的;

b)质量手册;

c)本标准所规定的形成文献的程序;

d)组织为保证其过程有效策划、运作和控制所需的文献;

e)本标准所规定的记录(见4.2.4)

注:1.本标准出现“形成文献的。程序”之处,即规定建立该程序,形成文献,并加以实行和保持。

2.不同组织的质量管理体系文献的多少与详略限度取决于:

a)组织的规模和活动的类型;

b)过程及其互相作用的复杂限度;

c)人员的能力。

3.文献可采用任何形式或类型的媒体。

4.2.2质量手册

组织应编制和保持质量手册,质量手册涉及:

a)质量管理体系的范围,涉及任何删减的细节与合理性(见1.2);

b)质量管理体系编制的形成文

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