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抗菌药物合理使用临床实施细则

一、总则

抗菌药物是临床治疗感染性疾病的重要武器，其合理使用直接关系到患者的治疗效果、用药安全，以及细菌耐药性的防控。为进一步规范我院（或本地区）抗菌药物的临床应用，提高治疗效果，减少细菌耐药性的发生，保障医疗质量和患者安全，特制定本细则。

本细则依据国家相关法律法规、临床诊疗指南及抗菌药物临床应用指导原则，并结合我院（或本地区）实际情况制定。适用于所有在本院（或本地区）执业的临床医师、药师及其他相关医务人员。

抗菌药物临床应用应遵循“安全、有效、经济、适宜”的基本原则，强调综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定个体化治疗方案。

二、抗菌药物选用的基本原则

（一）诊断为细菌性感染时方有指征应用抗菌药物

临床医师应根据患者的症状、体征、实验室检查或影像学结果，初步判断或确诊为细菌性感染后，方可开具抗菌药物处方。对于病毒性感染，如普通感冒、流感等，通常无需使用抗菌药物。在不能明确排除细菌感染时，应结合临床综合判断，审慎决策。

（二）尽早明确病原学诊断，精准选择药物

抗菌药物治疗前，应尽可能留取合格的临床标本（如血液、痰液、尿液、脑脊液、脓液等）进行病原学检查和药敏试验，以明确病原菌种类及对抗菌药物的敏感性，为后续目标性治疗调整用药方案提供依据。经验性治疗阶段，应根据患者感染部位、可能的病原菌种类及其耐药特点，选择适宜的抗菌药物。

（三）根据药物的抗菌谱、药代动力学及药效学特点选择用药

不同抗菌药物具有不同的抗菌谱、作用机制、体内过程（吸收、分布、代谢、排泄）和不良反应。临床医师应熟悉所用抗菌药物的上述特性，结合患者感染部位（如中枢神经系统感染需选择能透过血脑屏障的药物）、感染严重程度及患者生理、病理状况（如肝肾功能），选择能在感染部位达到有效治疗浓度，并尽可能减少不良反应的药物。

（四）综合患者病情、病原菌耐药性及药物价格等因素制定治疗方案

在保证疗效和安全的前提下，应兼顾药物的可及性和经济性。对于多重耐药菌感染，应严格按照相关指南选用敏感药物，避免无指征使用广谱或高级别抗菌药物。

三、抗菌药物给药方案的优化

（一）给药剂量

应根据病原菌种类、感染严重程度、患者年龄、体重、肝肾功能状况及药物的PK/PD特性确定合适的给药剂量。治疗重症感染和抗菌药物不易达到的部位感染时，可适当增加剂量；而肝肾功能不全患者则需根据受损程度调整剂量。

（二）给药途径

1.口服给药：对于轻症感染且口服吸收良好的患者，应首选口服给药，以减少静脉给药相关的不良反应和感染风险。

2.静脉给药：适用于重症感染、全身性感染、不能口服或口服吸收差的患者。病情好转后，应及时转为口服给药，即“序贯治疗”。

3.局部给药：应尽量避免局部应用抗菌药物，以防耐药菌产生和过敏反应。仅在少数情况下，如眼科感染、耳鼻喉科感染、某些皮肤软组织感染等，可考虑局部应用，但需注意避免将主要供全身应用的品种作局部用药。

（三）给药次数

根据抗菌药物的PK/PD特性，如时间依赖性抗菌药物（如青霉素类、头孢菌素类等），其杀菌效果主要取决于血药浓度超过MIC的时间，应一日多次给药；而浓度依赖性抗菌药物（如氨基糖苷类、氟喹诺酮类等），其杀菌效果主要取决于峰浓度，可一日一次给药（某些品种除外）。

（四）疗程

抗菌药物疗程因感染类型而异。一般感染，体温正常、症状消退后72-96小时可考虑停药；但对于深部感染、慢性感染或特殊病原菌感染（如结核、真菌等），疗程应适当延长，需根据具体情况而定，避免疗程过短导致感染复发或耐药菌产生。

四、特殊人群抗菌药物的应用

（一）老年人

老年人组织器官功能退化，免疫功能降低，药代动力学特点发生改变，肝肾功能多有减退。用药时应注意：

1.宜选用毒性低、安全性高的抗菌药物。

2.避免使用肾毒性大的药物，如确需使用，应根据肾功能调整剂量并监测肾功能。

3.剂量宜偏小，疗程不宜过长。

（二）新生儿及儿童

新生儿及儿童的生理特点与成人有显著差异，肝肾功能尚未发育成熟，对药物的代谢和排泄能力较弱，且对某些药物的毒性反应更为敏感。用药时应注意：

1.严格掌握适应证，避免滥用。

2.根据年龄、体重计算剂量，必要时监测血药浓度。

3.避免使用对生长发育有影响的药物，如四环素类、氟喹诺酮类、氨基糖苷类等应慎用或禁用（有严格指征时除外）。

（三）妊娠期及哺乳期妇女

1.妊娠期：抗菌药物可通过胎盘影响胎儿，应权衡利弊，选用对胎儿影响较小的药物（如青霉素类、头孢菌素类等β-内酰胺类药物）。避免使用对胎儿有明确致畸作用或毒性较大的药物。

2.哺乳期：哺乳期妇女用药时，应选用乳汁中分泌量少、对乳儿影响小的药物。用药期间可暂停哺乳，或在哺乳后立即用药，尽可能延长下次哺乳时间，以减少乳儿摄入药量。

（四）肝肾功能不全患者

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