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课题资料:背景:20世纪60年代,口服避孕药(OC)的问世增加了一种计划生育的有效手段,然而它也带来了一些不利的副反应,特别是易于发生动脉及静脉的血栓栓塞。使得服用OC的妇女发生肺及脑的血栓或栓塞以及冠状动脉血栓或心肌梗死(MI)的危险性增加。12
Mann等人利用病例对照研究的方法,在英国进行了一系列的研究,包括口服避孕药与致死性MI及非致死性MI的关系,年龄较轻及年龄较大的绝经前女性口服避孕药与MI的关系,各种心肌梗死易患疾病或因素与MI的关系,以及调整这些因素后口服避孕药与MI的关系。AShapiro在美国完成的一项较大规模病例对照研究与Mann等人的研究结论类似。B研究项目:
【课题一】中老年妇女中OC与非致死性MI的关系(一)研究对象的选择及调查方法从England和Wales的15个医院管辖地区中的2个地区的出院记录中找出1968~1972年45岁以下的已婚妇女中治疗过的MI病人。总共从24所医院记录中找出84名符合WHO1971年诊断标准的病人,其中16名死于医院,5名随后死亡。这21例只能得到有限的资料,排除。余下63名,年龄25~44岁,平均40.1岁。根据WHO标准,50名为“确定MI”,13名为“可疑MI”。
每个MI病人匹配3名对照。从治疗过某种急性内、外科疾病的已出院的女性中随机选择的,并按婚姻状况、年龄(每5岁为一年龄组)及住院时间与病例匹配。01得到医院顾问及全科医师的同意入户访视病人。搬迁及拒绝访视者均寄问卷。拒绝调查或不宜调查者,由全科医师提供必要信息。共追访到所有的病人及189名对照中的174名(应答率为92.1%)。02
表5-263名MI和174名对照资料收集方法
MI病人和对照使用OC情况结果MI病人与对照病人近期试用OC(入院前1个月之内使用OC者)的情况见表5-3。
表5-3MI病人和对照病人使用OC情况MI与对照比较:?2(1)=13.58,P0.001
1(1)计算两组之间任何时间曾使用过OC的比例有无差别?2近期使用OC与从未使用过OC者比较的?2、OR、OR的95%CI,计算结果说明了什么问题?3根据上述资料能否计算ARP及PARP?
答案参考:问题1(1):根据题意列出四格表
两样本率比较时卡方检验专用公式的适用条件:①总例数n≥40且所有格子的T≥5。01Tmin=57*58/224=14.802?2=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)03=(23*132-35*34)2*224/58*166*57*16704=8.32905因为?20.05(1)=3.84,所以P0.05,两组之间任何时候曾使用过OC的比例有差异。06
问题1(2):根据题意列出四格表
Tmin=31*52/198=8.141?2=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=(17*132-35*14)2*198/52*146*31*167=15.50比值比OR=病例组的暴露比值/对照组的暴露比值=ad/bcOR=17*132/(35*14)=4.58Miettnen法(卡方值法)OR95%CI=OR1±1.96/?2的平方根=(2.15-9.77)
问题2、理论上讲,队列研究资料才可估计ARP及PARP,病例对照研究得不到这两个值。但是Cole和McMahon提出下面公式,可以由OR估计ARP,并进一步得到PARP。ARP≈(OR-1)/OR=0.78;PARP≈Pe(OR-1)/[Pe(OR-1)+1]=0.26Pe:人群的暴露率或以对照组的暴露频率代替0102
MI病人与对照的吸烟情况见表5-4。问题3:计算不同吸烟量与从未吸烟者相比的OR及其 95%CI?0102
表5-4MI病人与对照的吸烟习惯
问题4:计算不同暴露水平的的线性趋势卡方检验,结果是什么?说明什么问题?具体做法参考P93页。总体线性趋势检验:?2(1)=13.58,P0.001。说明剂量反应趋势有很显著的统计学意义。
3、高血压和糖尿病与MI的情况见表5-5和表5-6表5-5MI和对照治疗过高血压的情况MI与对照比较:?2=12.21,P0.001
表5-6MI和对照治疗过糖尿病的情况MI与对照比较:P=0.004(Fisher精确概率法)
MI与对照比较:?2=12.21,P0.001MI和对照组治疗高血压的情况有何差别?MI与对照比较:P=0.004,应当用Fisher精确概率法。MI和对照组治疗糖尿病的情况有何差别?应用哪种方法,以及结果是什么?
STEP01STEP02肥胖、子痫前期与MI的情况见表5-7和表5-8。其他因素与MI的分布情况见表5-9。
表5-7
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