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医院药品管理流程规范手册

一、总则

（一）目的与依据

为规范医院药品管理工作，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、经济，促进合理用药，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本手册。本手册旨在为医院药品管理的各个环节提供标准化操作指引，明确各部门及相关人员的职责，提升药品管理整体水平。

（二）适用范围

本手册适用于本院范围内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的遴选、采购、验收、储存、养护、调剂、发放、使用、不良反应监测、报损等全过程管理活动。医院各相关科室及所有涉及药品管理与使用的人员均须严格遵守本手册规定。

（三）基本原则

药品管理应遵循以下基本原则：

1.质量第一原则：将药品质量置于首位，严格把控药品采购、验收、储存、调剂等各环节的质量关。

2.安全有效原则：确保患者使用的药品安全无害，疗效确切。

3.合法合规原则：严格遵守国家药品管理相关法律法规，杜绝非法药品流入和违规操作。

4.合理经济原则：在保证质量的前提下，优化药品采购渠道，控制药品成本，促进临床合理用药，减轻患者负担。

5.全程管控原则：对药品从遴选到使用后的追踪进行全过程、精细化管理，确保可追溯。

二、组织机构与职责

（一）药事管理与药物治疗学委员会（组）

医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）是医院药品管理的最高决策机构，其主要职责包括：审议医院药品处方集和基本用药供应目录；审核药品采购计划；指导、监督临床合理用药；组织开展药品不良反应监测和报告工作；对医院药品管理相关制度的制定和修订提出意见等。

（二）药学部（药剂科）

药学部（药剂科）是医院药品管理的职能部门，在药事会的领导下，具体负责药品管理的日常工作。其主要职责涵盖：

1.组织实施药品遴选、采购、验收、储存、养护、调剂、发放等工作。

2.负责药品质量管理，建立药品质量追溯体系。

3.开展临床药学工作，包括处方点评、用药咨询、参与临床药物治疗方案制定等。

4.组织开展药品不良反应/事件的收集、报告、分析和评价工作。

5.负责药学专业技术人员的业务培训和考核。

6.监督和指导临床科室的药品管理和合理用药情况。

（三）相关科室职责

各临床科室主任是本科室药品管理的第一责任人，负责本科室药品的申领、储存、使用、效期管理及药品不良反应监测报告等工作，并对本科室医护人员执行本手册的情况进行监督。

三、药品采购与遴选

（一）药品遴选

医院药品遴选应坚持安全、有效、经济的原则，以国家基本药物目录、医保目录为基础，结合医院临床诊疗需求，由药学部组织相关临床科室专家提出遴选意见，报药事会审议批准后，纳入医院药品处方集和基本用药供应目录。新增药品需提交详细申请材料，说明遴选理由、预期疗效、安全性、经济性等。

（二）药品采购

1.采购渠道：药品采购必须从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业购进。药学部应建立合格供应商名录，并对供应商资质进行定期审核。

2.采购计划：药学部根据药品库存、临床需求、效期情况及医院预算，科学制定药品采购计划。采购计划经药学部负责人审核，必要时报医院相关领导审批后执行。

3.采购方式：应按照国家及地方有关规定，通过集中招标采购、议价采购等合规方式进行。对于特殊药品、急救药品等，可按规定程序紧急采购。

4.合同管理：药品采购应签订书面购销合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、配送时限、违约责任等内容。

四、药品入库验收与储存养护

（一）药品入库验收

1.验收原则：药品入库必须严格执行验收制度，做到票、账、货、款相符。验收工作应由经过培训的专业人员负责。

2.验收内容：包括药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、包装、外观质量、储存条件要求等。对冷藏、冷冻药品，还应重点检查运输过程中的温度记录。

3.验收记录：验收合格的药品，应及时办理入库手续，详细记录验收情况。验收不合格的药品，不得入库，并及时通知采购人员联系供应商处理。

（二）药品储存与养护

1.储存条件：药品应按其说明书规定的储存条件（如常温、阴凉、冷藏、冷冻等）分类分区存放。库房应配备必要的温湿度调控设备和监测仪器，并做好温湿度记录。

2.堆放要求：药品堆放应符合“五距”要求（垛与墙、垛与顶、垛与散热器、垛与地面、垛与垛之间的距离），做到整齐、牢固、易于存取。

3.养护管理：定期对库存药品进行检查与养护，做好养护记录。重点关注易变质药品、近效期药品、特殊管理药品的养护情况。发现药品质量问题，应立即采取隔离、暂停使用等措施，并报告处理。

4.效期管理：实行药品效期预警管理，对近效期药品应有明显标识，并优先调配使用。

五、药品库存管理

（一）库存控制

药学部应根据药品的使用频率、消耗量、供