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年执业药师考试题及答案

一、单项选择题

1.药品注册管理的目的不包括（）

A.保证药品的安全性

B.保证药品的有效性

C.促进药品的研究与开发

D.提高药品的价格

答案：D

2.《药品管理法》规定，药品经营企业必须具有（）

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.营业执照

D.税务登记证

答案：A

3.药品不良反应报告和监测管理办法的目的是（）

A.加强药品不良反应报告和监测

B.保障公众用药安全

C.规范药品不良反应报告和监测的管理

D.以上都是

答案：D

4.国家基本药物的遴选原则不包括（）

A.防治必需

B.安全有效

C.价格低廉

D.使用方便

答案：C

5.药品生产质量管理规范的缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：A

6.医疗机构制剂许可证的有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

答案：C

7.麻醉药品和精神药品的专用标志颜色分别为（）

A.绿色和白色

B.蓝色和白色

C.黑色和白色

D.红色和白色

答案：C

8.药品广告的内容不得含有（）

A.药品适应症

B.药品功能主治

C.药品用法用量

D.虚假的内容

答案：D

9.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品采取行政强制措施的时间为（）

A.2日

B.3日

C.5日

D.7日

答案：B

10.药品批发企业的质量负责人应具有（）

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

C.药学专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

答案：A

二、多项选择题

1.药品注册申请包括（）

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请和再注册申请

答案：ABCD

2.药品监督管理部门的主要职责包括（）

A.药品注册管理

B.药品生产、经营和使用管理

C.药品质量监督检验

D.药品不良反应监测和报告

答案：ABCD

3.药品召回的主体包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

答案：ABC

4.国家基本药物目录中的药品包括（）

A.化学药品

B.生物制品

C.中成药

D.中药饮片

答案：ABC

5.药品批发企业的质量管理部门应当履行的职责包括（）

A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规

B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

C.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

D.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

答案：ABCD

6.麻醉药品和精神药品的运输管理包括（）

A.运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

B.运输证明副本应随货同行备查，货单应加盖承运人公章

C.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

D.运输证明有效期为1年

答案：ABC

7.药品广告不得含有（）

A.表示功效、安全性的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品的功效和安全性进行比较

D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明

答案：ABCD

8.药品监督管理部门可以采取的行政强制措施包括（）

A.查封、扣押的场所、设施或者财物

B.查封、扣押的药品

C.冻结存款、汇款

D.进入涉嫌违法行为发生场所调查取证

答案：ABD

9.药品经营企业应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，应当建立的记录包括（）

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品养护记录

D.药品销售记录

答案：AB

10.医疗机构配制的制剂可以在（）使用

A.本医疗机构

B.市场

C.其他医疗机构

D.乡镇卫生院

答案：A

三、判断题

1.药品注册申请人应当是在中国境内合法登记的法人或者其他组织。（）

答案：√

2.药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

答案：√

3.药品经营企业可以从事疫苗经营活动。（）

答案：×

4.药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。（）

答案：√

5.国家基本药物目录中的药品是所有医疗机构必须配备的药品。（）

答案：×

6.药品批发企业的质量管理负责人应当具有大