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ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CADERM7019—2025

紧急医学救援用便携式彩色超声影像设备技术要求

2025-10-13实施2025-9-12发布

2025-10-13实施

中国医学救援协会发布

T/CADERM7019—2025

目次

前言

引言 I

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4性能要求 1

5功能要求 2

6环境和运输安全性要求 3

7安全性 3

8可靠性 4

I

T/CADERM7019—2025

前言

本文件按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由中国医学救援协会装备分会提出。

本文件由中国医学救援协会标准化工作委员会归口。

本文件起草单位：汕头市超声仪器研究所股份有限公司、中国人民解放军总医院国家骨科与运动康复临床医学研究中心、中国人民解放军陆军军医大学士官学校医技保障系、中国医学救援协会、中国国际旅行卫生保健协会医疗物资与医疗合作分会、四川省森林消防总队保障部、电子科技大学应急管理研究院、广东智能化超声成像技术装备创新中心有限公司。

本文件主要起草人：李斌、林锦豪、邱浩淼、陈培峰、王煜、蔡栩、李建涛、李忠红、陈红彦、张文春、蔡杰。

T/CADERM7019—2025

II

引

言

我国幅员辽阔，各种灾害、故事多发，加上近几年国际及国家周边地区局势发生着重大变化，以及国家“一带一路”战略需要，加快应急救援体系建设十分迫切。目前，我国专门为紧急医学救援场景设计、制造的医疗影像设备不多，救援单位多从常规医疗用途的款式中选择其中的轻便款将就使用。由于紧急医学救援时间紧迫、环境复杂、条件困难、使用者往往不是专业医生等，容易出现常规医疗用途的设备无法在现场快速使用、使用效果不佳，甚至无法在现场使用等问题，耽误救援工作。

为规范紧急医学救援场景中便携式彩色超声影像设备的技术性能与操作要求，提升灾害现场、院前急救及突发事件中的快速诊断能力，本标准根据《国家级紧急医学救援队伍建设规范》法规标准的要求，结合灾害医学救援的实战需求制定。内容涵盖设备安全要求、性能要求、环境适应性等关键技术指标，着重明确设备在极端条件下的可靠性验证要求。

T/CADERM7019—2025

紧急医学救援用便携式彩色超声影像设备技术要求

1范围

本文件规定了紧急医学救援用便携式彩色超声影像设备的功能要求和性能要求。

本文件适用于紧急医学救援用便携式彩色超声影像设备。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.237-2020医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能GB10152-2009B型超声诊断设备

GB/T15214-2008超声诊断设备可靠性试验要求和方法

YY/T0108-2008超声诊断设备M模式试验方法

YY/T0458-2014超声多普勒仿血流体模的技术要求

YY/T0767-2023彩色超声影像设备通用技术要求

YY/T1142-2013医用超声设备与探头频率特性的测试方法

YY9706.102-2021医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

YY9706.112-2021医用电气设备第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

3术语和定义

GB10152和GB9706.237和YY/T0767界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1便携式彩色超声影像设备portablecolorDopplerultrasoundsystem

在使用的间隔期间，可方便携带着从一个地方移到另一个地方并能实现彩色超声诊断的可移动式设备。利用多普勒技术和超声回波原理，采集血流运动信息、组织运动信息和组织结构信息进行彩色成像的设备。

3.2紧急医学救援用usedforemergencym