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2025年GCP考试题含答案(基础题)
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.根据《药物临床试验质量管理规范》(2020年版),药物临床试验的核心目的是:
A.验证药物疗效优于现有治疗
B.保护受试者权益与安全,保证试验数据的科学与可靠
C.为申办方提供市场推广依据
D.满足监管部门注册要求
答案:B
2.伦理委员会审查临床试验方案时,首要关注的内容是:
A.试验设计的科学性
B.受试者的风险与受益比
C.申办方的资质
D.研究者的学术背景
答案:B
3.受试者签署知情同意书时,以下哪项不符合GCP要求?
A.
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