制药厂紫外分光光度计校准细则.doc

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制药厂紫外分光光度计校准细则

一、总则

(一)目的

本细则旨在规范制药厂分光光度计的校准工作,确保仪器的准确性和可靠性,以保障药品生产过程中各项检测数据的精确性,符合药品质量控制要求,同时满足制药行业对于仪器设备严格管理的标准。

(二)适用范围

本细则适用于制药厂内所有用于药品研发、生产、质量检测等环节的分光光度计的校准工作,涉及的人员包括仪器操作人员、设备维护人员以及质量控制部门相关人员。

(三)职责分工

1.仪器操作人员:负责在使用前检查仪器状态,按照校准计划及时申请校准,并在日常使用中正确操作仪器,记录仪器使用情况。

2.设备维护人员:依据本细则具体实施分光光度计的校准工

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