原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
医疗器械生产质量管理规范医疗器械现场检查指导原则考试试卷及答案
一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械生产质量管理规范》，企业应当设立独立的质量管理部门，其直接负责人的最低学历或职称要求是（）。
A.大专以上学历或中级以上职称
B.本科以上学历或高级以上职称
C.中专以上学历或初级以上职称
D.无明确学历要求，但需具备3年以上相关经验
2.洁净室（区）与非洁净室（区）之间的压差应不小于（）。
A.5帕
B.10帕
C.15帕
D.20帕
3.生产设备的使用日志应至少包含（）。
A.设备型
文档评论（0）