医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案.docx

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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》,从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业,应当配备至少()名主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历的质量管理人员。

A.1

B.2

C.3

D.4

2.企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,培训记录至少保存()年。

A.3

B.5

C.医疗器械有效期后1年

D.医疗器械有效期后2年

3.企业库房的温湿度监测系统应当至少()

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