强化政府规制：筑牢制药企业药品上市后风险管理防线.docx

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2025-09-16 发布于上海
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强化政府规制：筑牢制药企业药品上市后风险管理防线

一、引言

1.1研究背景与动因

在当今社会，药品作为维护公众健康的关键因素，其安全性和有效性一直备受关注。药品上市后风险管理是确保药品在整个生命周期内安全、有效使用的重要环节，对于保障公众健康和推动制药行业的稳健发展具有不可替代的重要意义。

从公众健康角度来看，药品的安全使用直接关系到每一位患者的生命健康和生活质量。近年来，随着医疗技术的不断进步和人们对健康需求的日益增长，各类新药不断涌现，为患者带来了更多的治疗选择。然而，药品在上市前的临床试验往往受到样本量、试验时间、试验对象等多种因素的限制，一些罕见的、长期的不良反应可能无法在上市前被充