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纯化水考试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.纯化水制备常用的方法是（）

A.离子交换法B.蒸馏法C.反渗透法D.以上都是

2.纯化水的电导率一般应不高于（）

A.10μS/cmB.5.1μS/cmC.15μS/cmD.20μS/cm

3.中国药典规定纯化水需检测的项目不包括（）

A.微生物限度B.重金属C.热源D.酸碱度

4.纯化水储存宜采用（）

A.不锈钢罐B.塑料罐C.玻璃罐D.陶瓷罐

5.反渗透膜的孔径大约是（）

A.0.1nmB.1nmC.10nmD.100nm

6.纯化水制备系统运行时，保安过滤器的作用是（）

A.去除大颗粒杂质B.去除微生物C.去除离子D.去除热源

7.以下哪种物质不属于纯化水中的常见污染物（）

A.细菌B.钙镁离子C.维生素D.有机物

8.纯化水的酸碱度检测常用的指示剂是（）

A.酚酞B.甲基橙C.石蕊D.溴麝香草酚蓝

9.纯化水制备过程中，活性炭过滤器的主要作用是（）

A.吸附有机物B.去除离子C.除菌D.调节pH

10.纯化水的微生物限度标准中，需氧菌总数不得超过（）

A.100cfu/mLB.10cfu/mLC.50cfu/mLD.200cfu/mL

多项选择题（每题2分，共10题）

1.纯化水的制备方法有（）

A.离子交换法B.反渗透法C.电渗析法D.超滤法

2.纯化水质量检测项目包括（）

A.氯化物B.硫酸盐C.氨D.重金属

3.影响反渗透产水水质的因素有（）

A.进水水质B.压力C.温度D.膜的使用寿命

4.纯化水储存和分配系统应满足（）

A.易于清洗B.避免死角C.防止微生物滋生D.材质耐腐蚀

5.常用的纯化水消毒方法有（）

A.紫外线消毒B.臭氧消毒C.化学消毒D.高温消毒

6.以下哪些是纯化水系统中的预处理设备（）

A.砂滤器B.活性炭过滤器C.精密过滤器D.离子交换器

7.纯化水微生物污染的来源可能有（）

A.原水B.制备设备C.储存容器D.输送管道

8.电导率反映纯化水中的（）

A.离子浓度B.有机物含量C.微生物数量D.溶解性固体含量

9.纯化水系统验证的内容包括（）

A.设计确认B.安装确认C.运行确认D.性能确认

10.控制纯化水微生物限度的措施有（）

A.定期清洗消毒系统B.控制原水质量C.加强人员卫生管理D.增加过滤设备

判断题（每题2分，共10题）

1.纯化水可以直接饮用。（）

2.反渗透法制备纯化水不需要预处理。（）

3.纯化水的检测应按照中国药典规定的方法进行。（）

4.纯化水储存罐不需要设置呼吸器。（）

5.微生物在纯化水中不能生存。（）

6.离子交换树脂使用一段时间后不需要再生。（）

7.纯化水制备系统的运行参数不需要记录。（）

8.紫外线消毒可以完全杀灭纯化水中的微生物。（）

9.纯化水的电导率越低，水质越好。（）

10.纯化水系统验证只需要进行一次。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述纯化水与注射用水的主要区别。

答：纯化水是原水经蒸馏、离子交换等方法制得供药用的水，主要用于普通制剂生产等。注射用水是纯化水经蒸馏所得，要求更高，无菌、无热源，用于注射剂等无菌制剂生产。

2.简述反渗透法制备纯化水的原理。

答：在高于溶液渗透压的压力作用下，只有水分子能透过半透膜，而水中的离子、有机物等杂质被截留在膜的一侧，从而达到分离、提纯目的，制得纯化水。

3.简述纯化水微生物限度超标的可能原因。

答：原水微生物含量高；制备设备、储存容器和输送管道清洁消毒不彻底；系统运行环境不卫生；人员操作不规范带入微生物等。

4.简述纯化水系统日常维护要点。

答：定期清洗预处理设备，如砂滤、活性炭过滤等；检查反渗透膜等关键部件运行状况；按时对储存和分配系统消毒；监测水质关键指标；记录系统运行参数。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论如何确保纯化水系统长期稳定运行并保证水质合格。

答：要做好预处理，降低原水杂质对系统影响；定期维护设备，及时更换耗材；严格执行消毒制度，防止微生物滋生；持续监测水质，根据结果调整运行参数；加强人员