QW-ZL-75新华立式灭菌器(LMQ.C-3780P2)验证报告附件.docxVIP

新华立式灭菌器验证报告

结论

验证名称

验证目的

验

证

结

果

汇

总

安装确认

评价分析

评价人/日期：

结论

审批人/日期：

运行确认

评价分析

评价人/日期：

结论

审批人/日期：

性能确认

评价分析

评价人/日期：

结论

审批人/日期：

评价分析

评价人/日期：

最终结论

审批人/日期：

附件1

人员培训记录

序号

人员名单

培训结果

记录编号

记录序号

日期

确认

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

结论：

检查人/日期：审批人/日期：

附件2

设备参数及尺寸的检查记录

项目

可接受标准

确认

参数

型号

LMQ.C3780P2

出厂编号

标示电源

220±22V/50±0.5Hz

安装功率

4.5KW

总体检查

外观良好，无破损，便于安装拆卸装配

尺寸

容器内径

386（mm）

容器高（长）

695（mm）

设备材质

目测，为不锈钢

房间

微检工作间

结论：

检查人/日期：审批人/日期：

附件3

设备的安装及检查记录

项目

可接受标准

确认

安装位置

通风，采光

应通风良好

地面水平度

地面应水平

房间温湿度

5-40℃；≤85%RH

允许电压波动范围

±10%

供水

有供水和排水设施

环境

周围无高浓度粉尘及腐蚀性物质

安装

摆放

设备水平放置于地面上，无堆叠

水连接

根据说明书连接进水和排水，且无任何漏水现象

电连接

连接220V/380V的电源

间距

距离墙体及其它设备≥25cm

安装后检查

系统组件

应无损坏或擦伤

水系统连接

无滴漏

仪表显示

接通电源，应有显示

结论：

检查人/日期：审批人/日期：

附件4

设备技术资料汇总记录

序号

资料名称

存放位置

确认

1

订货合同及合同附件

2

设备、材料合格证

3

说明书及技术文件

结论：

检查人/日期：审批人/日期：

附件5

设备运行前确认记录

项目

操作

确认

开机显示

将电源开关扳至接通位置，仪表应有显示，显示的与说明书上的叙述一致，并显示当前灭菌锅内的温度。

指示灯

加热时，相应的指示灯亮；停止加热，指示灯熄灭。

功能键

根据设备说根据说明书进行操作，相关功能键能有效的控制仪器正常运行。

结论：

检查人/日期：审批人/日期：

附件6

设备控制功能确认记录

项目

操作

确认

加热功能

设置温度为121℃，观察从显示的温度升至121℃需要的时间，30分钟内应至少升高20℃，达到设置值应低于1小时。

超温自动保护功能

超过程序设定温度，系统自动切断加热电源，并显示报警信息。

门安全联锁装置

门只有关闭到位，系统才能启动程序；灭菌室内有压力，门无法打开。

防干烧保护功能

将水排至水位线以下，系统自动切断加热电源。

超压自动泄压安全阀

超过安全阀开启压力，安全阀开启泄压。

保温隔热门罩

观察灭菌门，检查是否使用高性能的保温隔热材料制造。

电子电路安全装置

检查电路图检测设备电路交流主回路是否带短路保护，直流控制回路是否带过压过载保护。

结论：

检查人/日期：审批人/日期：

附件7

设备仪表温度显示确认记录

设置温度

仪表显示温度

温度计显示温度

确认

115℃

121℃

结论：

检查人/日期：审批人/日期：

附件8

温度测定仪原始数据记录（121℃/20min）（OQ）

测点

测试时间

1

2

3

4

5

6

7

8

仪表温度

第一次

第二次

第三次

最大值

最小值

平均值

结论：

检查人/日期：审批人/日期：

附件8

温度测定仪原始数据记录（115℃/30min）（OQ）

测点

测试时间

1

2

3

4

5

6

7

8

仪表温度

第一次

第二次

第三次

最大值

最小值

平均值

结论：

检查人/日期：审批人/日期：

附件8

设备运行验证确认记录（OQ）

项目

可接受标准