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技术转移系列之五：风险评估篇
前言
质量风险管理是技术转移实现成功的必要因素之一。转移时需遵
照ICHQ9原则，并贯穿整个过程始终。技术转移过程中的风险评估
主要分为两方面，多产品共线风险评估和现有生产线引入新产品对于
新产品存在的风险。
1.多产品共线风险评估
多产品共线风险评估是拟增加产品对现有产品的多产品共线潜在
影响产品质量、交叉污染的可能危害和风险的全瞻性评估，以保证具
有适宜的控制来以安全的方式生产这些产品。
首先从拟增加产品与现有产品的特性、工艺和预定用途考
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