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非计划再次手术管理制度

生效日期：2015年12月31日修订日期：2018年10月1

日

为进一步加强我院手术质量与安全管理，促进手术科室医疗质量的持续改进，保障患者医疗安全，做好对非计划再次手术的管理和评价，严格控制非计划再次手术的发生率，根据二级综合医院评审标准，结合我院实际情况，特制订本制度。

一、定义：非计划再次手术是指在同一次住院期间，因各种原因导致患者需进行计划外再次手术，原因分为医源性因素，即手术或特殊诊治操作造成严重并发症必须施行再次手术；以及非医源性因素，即由于患者病情发展或出现严重术后并发症而需要进行再次手术。

二、各手术科室实行非计划再次手术登记及上报管理。严格执行《围手术期管理制度》及《手术分级管理制度》，非计划再次手术术前必须有完善的术前讨论。

三、对需要实施非计划再次手术者经科室讨论后必须主动报告，在再次手术前12小时或术后12小时内报告质管办。

四、手术科室做好非计划再次手术登记管理。

五、要求手术科室每季度定期对“非计划再次手术”进行系统讨论分析，查找原因，总结经验、吸取教训，提出整改措施。

六、管理规定

（一）非计划再次手术由医务科、质管办、护理部共同管理，质

管办负责再次手术病例的监控，定期分析汇总分析，在全院通报预警，

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指导手术科室提高安全管理。

（二）对科室出现“非计划再次手术”患者，若隐瞒不报，一经查实，将处罚科室500元，由此产生的责任由科室承当。

（三）同一医师在同一年度对同一类手术出现3次以上“非计划

再次手术”事件时，将考虑停止该医师对此类手术的手术权限一年。

YL—YLJS—014医疗技术临床应用管理办法

中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号

《医疗技术临床应用管理办法》已经原国家卫生计生委委主任会议讨论通过，并经国家卫生健康委审核通过，现予公布，自2018年11月1日起施行。

主任马晓伟

2018年8月13日

医疗技术临床应用管理办法

第一章总则

第一条为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，根据有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手

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段和措施。

本办法所称医疗技术临床应用，是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。

第三条医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。

第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。

第五条国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理，对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。

第六条医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。

医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。

第七条国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用监督管理工作。

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第八条鼓励卫生行业组织参与医疗技术临床应用质量控制、规范化培训和技术评估工作，各级卫生行政部门应当为卫生行业组织参与医疗技术临床应用管理创造条件。

第二章医疗技术负面清单管理

第九条医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床（以下简称禁止类技术）：

（一）临床应用安全性、有效性不确切；

（二）存在重大伦理问题；

（三）该技术已经被临床淘汰；

（四）未经临床研究论证的医疗新技术。

禁止类技术目录由国家卫生健康委制定发布或者委托专业组织制定发布，并根据情况适时予以调整。

第十条禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术（以下简称限制类技术），由省级以上卫生行政部门严格管理：

（一）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；

（二）需要消耗稀缺资源的；

（三）涉及重大伦理风险的；

（四）存在不合理临床应用，需要重点