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ISO9001(DIS)-2026《质量管理体系要求》主要变化分析及其对策和建议清单
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ISO9001(DIS)-2026《质量管理体系要求》主要变化分析及其对策和建议清单
(雷泽佳编制-2025A0)
ISO9001(DIS)-2026标准原文
ISO9001(DIS)-2026主要变化详细说明
主要变化简要概述
应对ISO9001(DIS)-2026主要变化的对策和建议
需特别注意事项提示
引言
0.1总则
采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是:
a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;
b)促成增强顾客满意的机会;
c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;
d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
本标准可用于内部和外部各方。
实施本标准并非需要:
——统一不同质量管理体系的架构;
——形成与本标准条款结构相一致的文件;
——在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标,组织可能会发现,除了持续改进,还有必要采取各种形式的改进,如突破性变革、创新和重组。
在本标准中,使用以下助动词:
——“应”表示要求;
——“宜”表示建议;
——“可”表示允许;
——“能”表示可能或能够。
“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。
附录A提供的信息和说明可以支持理解本标准的要求。这是一个资料性附录,并不反映任何额外要求。
解释性信息仅在需要澄清的条款中给出。
有关所有条款的应用指南,请参见ISO/TS9002[1]。
1.?表述变化:将“基于本国际标准”调整为“基于本文件中的要求”,表述更聚焦于标准文件内的具体要求,而非笼统的“国际标准”概念。
2.?删除原有内容:删除了关于“过程方法、PDCA循环及基于风险的思维”的详细阐述段落(含过程方法的作用、PDCA循环的功能、基于风险的思维的应用及引用A.4的内容),该部分内容未在本章节保留。
3.?要求补充:在”应对未来需求和期望”后新增“顾客和相关相关方的”,明确了“未来需求和期望”的主体,使要求更具体。4.?表述简化与范围调整:将“可能认为有必要采取除纠正和持续改进之外的各种改进形式”调整为“可采取除持续改进之外的各种改进形式”,一方面简化了“可能认为有必要”的委婉表述,直接用“可”明确组织的行动权限;另一方面删除了“纠正和”,缩小了“改进形式”的对比范围,仅以“持续改进”为基准。
5.?新增内容:新增关于附录A的说明内容,明确附录A为资料性附录,仅提供支持理解标准要求的信息和说明,不包含额外要求,且仅对需澄清的条款给出解释性信息;同时指明ISO/TS9002[1]为所有条款的应用指南,为使用者提供了明确的配套参考文件指引。
1.内容删除:删除“过程方法、PDCA循环及基于风险的思维”的详细阐述段落,未在本章节保留该部分内容;
1.主动获取并学习ISO/TS9002(标准指定的应用指南),重点掌握其中关于过程方法、PDCA循环、基于风险的思维的落地方法及案例;
2.结合组织现有体系,保留并优化过程方法相关工具(如过程流程图、过程绩效指标监控表)、PDCA应用记录(如改进项目PDCA报告)、风险管理文件(如风险识别清单、风险应对计划),确保核心管理工具不缺失;
3.开展内部专项培训,讲解过程方法、PDCA、基于风险的思维与新版标准要求的关联性,避免因标准引言删除阐述而弱化其应用。
1.不可因标准引言删除该部分阐述,就停止或简化过程方法、PDCA、基于风险的思维在体系中的应用,三者仍是质量管理体系有效运行的核心逻辑;
2.学习ISO/TS9002时需确认版本有效性(需使用与ISO9001(DIS)-2026配套的版本),避免依据旧版指南产生偏差。
2.要求细化:在“应对未来需求和期望”后新增“顾客和相关方的”,明确“未来需求和期望”的主体;
1.建立“顾客及相关方需求识别与预判机制”,明确调研对象(含顾客、员工、供方、监管机构、社区等关键相关方)、调研频次(如顾客每季度、供方每半年)及调研方式(如顾客访谈、相关方问卷、行业趋势分析报告);
2.组建跨部门需求分析小组(如市场、研发、采购、HR部门参与),定期汇总调研数据,运用SWOT、PESTLE等工具分析“顾客及相关方的未来需求和期望”,形成《需求预判报告》并纳入策划环节(如质量目标制定、产品研发策划)。
1.调研需覆盖所有关键相关方,避免仅聚焦顾客而遗
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