原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
执业药师备考知识题库及答案解析
一、药事管理与法规
（一）最佳选择题（每题1分，共10题）
1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：
A.应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人独立负责药品质量管理
B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核
C.可以委托不具备相应生产条件的企业生产药品，但需对委托生产的药品质量负责
D.应当建立药品上市后风险管理体系，开展药品上市后研究
答案：C
解析：《药品管理法》第三十二条规定，药品上市许可持有人委托生产药品的，受托方应当具备相应的生产条件；MAH需对委托生产
文档评论（0）