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2025年质量管理体系模拟试题及解析

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据ISO9001:2015标准，以下哪项不属于“领导作用”的核心要求？

A.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程

B.批准质量手册并发布质量方针

C.促进使用过程方法和基于风险的思维

D.确保获得质量管理体系所需的资源

2.某企业在新产品开发过程中，未识别市场需求变化可能导致的产品滞销风险，违反了ISO9001:2015中哪项条款？

A.4.1理解组织及其环境

B.6.1应对风险和机遇的措施

C.7.2能力

D.8.3产品和服务的设计和开发

3.关于“质量目标”，以下描述正确的是：

A.质量目标必须量化为具体数值

B.质量目标应与质量方针保持一致

C.质量目标仅需在管理层级设定

D.质量目标无需考虑相关方的需求

4.内部审核的主要目的是：

A.验证质量管理体系的符合性和有效性

B.为管理评审提供财务数据

C.代替客户对供应商进行第二方审核

D.发现产品不合格并直接处罚责任部门

5.某企业在生产过程中使用的检测设备未定期校准，导致产品尺寸超差，这一问题最可能不符合ISO9001:2015的哪项条款？

A.7.1.3基础设施

B.7.1.5监视和测量资源

C.8.5.1生产和服务提供的控制

D.9.1.1总则

6.以下哪项属于“纠正措施”？

A.对已交付不合格品进行召回

B.对生产设备进行日常维护

C.分析不合格原因并修改工艺文件

D.对操作员工进行技能培训

7.管理评审的输入不包括：

A.内部审核结果

B.客户满意程度的信息

C.员工绩效奖金发放记录

D.应对风险和机遇措施的有效性

8.关于“过程方法”，以下理解错误的是：

A.强调过程之间的相互作用和系统管理

B.只需关注关键过程，非关键过程可忽略

C.通过PDCA循环实现过程的持续改进

D.明确过程的输入、输出和活动职责

9.某公司与供应商签订的采购合同中未明确产品验收标准，导致来料质量不稳定，这一问题违反了ISO9001:2015的哪项条款？

A.8.4外部提供的过程、产品和服务的控制

B.8.5.1生产和服务提供的控制

C.7.4沟通

D.9.3管理评审

10.以下哪项是“持续改进”的典型活动？

A.每月统计产品合格率

B.针对客户投诉开展根本原因分析并改进流程

C.定期更换生产设备的易损件

D.组织员工参加质量管理体系标准培训

二、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）

1.质量管理体系的范围只需描述组织的产品和服务类型，无需说明不适用的条款及理由。（）

2.最高管理者必须亲自制定质量方针，不能授权他人。（）

3.内部审核员可以审核自己负责的工作，但需经管理者代表批准。（）

4.应对风险的措施只能是预防，不能包括接受风险。（）

5.质量目标应可测量，若无法量化，需规定验证方法。（）

6.管理评审的输出必须包括质量管理体系的变更需求。（）

7.外部提供的产品仅指原材料，不包括外包服务。（）

8.不合格输出的控制措施包括纠正、隔离、报废或让步接收，但需经有关授权人员批准。（）

9.组织的知识仅指内部积累的经验，无需考虑外部获取的知识。（）

10.过程的监视和测量应覆盖所有质量管理体系过程，包括管理过程、支持过程和运行过程。（）

三、简答题（每题6分，共30分）

1.简述ISO9001:2015标准中“基于风险的思维”的核心要求及应用场景。

2.说明“质量方针”与“质量目标”的关系，并列举质量方针应包含的至少3项内容。

3.内部审核与管理评审的主要区别有哪些？（从目的、参与者、输出等方面回答）

4.简述“过程方法”的实施步骤（至少4步）。

5.针对“客户投诉处理不及时”的问题，如何运用PDCA循环制定改进措施？

四、案例分析题（每题20分，共40分）

案例1：

某汽车零部件制造企业（以下简称A公司）主要生产发动机密封垫，客户为某知名汽车主机厂。2024年12月，主机厂反馈A公司交付的5000件密封垫中，有300件出现边缘毛刺超标问题，导致主机厂装配时需额外人工打磨，影响生产进度。

经A公司调查发现：

-生产车间新员工小王操作冲床时，未按《冲压工艺规程》要求调整模具间隙（规程规定间隙应