放射性药品仓库建设项目环评报告表.docx

核技术利用建设项目

放射性药品仓库建设项目环境影响报告表

山东海王银河医药有限公司

2025年5月

环境保护部监制

1

表1项目基本情况

建设项目名称

放射性药品仓库建设项目

单位名称

山东海王银河医药有限公司

法人代表

联系人

联系电话

注册地址

山东省潍坊市高新区清池街道府东社区健康东街6500号泰和东郡37号

楼

项目建设地点

山东省潍坊市高新区健康东街和朝阳路交叉口西北角，海王现代智慧医

药物流园东北角。

立项审批部门

/

批准文号

/

建设项目总投资

（万元）

88

项目环保投资

（万元）

38

投资比例（环保投资/总投资）

43%

项目性质

?新建□改扩建□其它

占地面积（m2）

166.8

应用类型

放射源

□销售

□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

□使用

□Ⅰ类（医疗使用）□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

非密封放

射性物质

□生产

□制备PET用放射性药物

?销售

/

?使用

?乙□丙

射线装置

□生产

□Ⅱ类□Ⅲ类

□销售

□Ⅱ类□Ⅲ类

□使用

□Ⅱ类□Ⅲ类

其他

/

1.1公司概况

山东海王银河医药有限公司成立于1996年12月15日，是一家从事药品批发、医疗器械经营和医疗器械租赁等业务的公司，公司地址为：山东省潍坊市高新区清池街道府东社区健康东街6500号泰和东郡37号楼。建设单位的经营范围为：药品批发；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁；危险化学品经营；食品销售；道路货物运输(不含危险货物)；

2

城市配送运输服务(不含危险货物)；药品互联网信息服务。

公司地理位置见附图1，项目所在厂区位置平面布置见附图2，项目周边影像见附图3。

1.2公司现有核技术利用项目

公司项目建设地点为山东省潍坊市高新区清池街道府东社区健康东街6500号泰和东郡37号楼。已于2025年1月26日取得潍坊市生态环境局下发的《辐射安全许可证》，证书编号：鲁环辐证[G0502]，有效期至2030年1月25日，种类和范围为：销售Ⅱ类、Ⅲ类

射线装置。详细内容见附件4。具体如下表所示：

表1-1公司射线装置许可情况

装置分类名称

类别

数量/台（套）

活动种类

备注

医用诊断X射线装置

Ⅲ类

4

销售

/

血管造影用X射线装置

Ⅱ类

2

销售

/

术中放射治疗装置

Ⅱ类

1

销售

/

粒子能量小于100兆电子伏的医用加速器

Ⅱ类

1

销售

/

放射治疗模拟定位装置

Ⅲ类

2

销售

/

1.3项目概况

根据山东海王银河医药有限公司发展战略的需要，公司拟开展放射性药物的销售工作，为配合公司放射性药品经营活动，公司拟于山东省潍坊市高新区健康东街和朝阳路交叉口西北角，海王现代智慧医药物流园东北角新建一处放射性药品仓库，主要贮存含89Zr、90Y、99mTc、89Sr、177Lu、131I、125I粒籽源、68Ga、67Ga、18F、223Ra、14C、64Cu、225Ac、227Th、32P共16种核医学常用核素的放射性药物。该项目所在物流园已在系统上备案，备案文号：2310-370791-04-01-883839，见附件3。

项目具体内容为：

（1）常规直送模式：接收订单后，公司向放射性物质供货商采购，由供货商直接配送至终端使用方。

（2）暂存中转模式：针对特殊配送需求，当一批放射性货包运抵潍坊后，若需根据各使用方的接收时间、地点等要求调整物流方案，供货商配送人员可申请将货包暂存于拟建放射性药品仓库，待运输条件满足后，再按约定时效完成最终配送。

3

本项目暂存核素量基本按照公司拟销售量确定，因99mTc、131I、18F三种核素因半衰期短等原因，该三种核素一般均直接运送至使用方，极特殊情况下才会运至放射性药品仓库。根据核算，贮存的日等效最大操作量约为2.15×109Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。

本项目涉及核素及用量如下表：

表1-1放射性药品仓库贮存放射性核素一览表

序号

核素

名称

实际日最大贮存

量（Bq）

日等效最大操作

量（Bq）

年最大贮存量

（Bq）

操作方式

1

89Zr

1.85×1010

1.85×107

5.55×1012

源的贮存

2

90Y

1.85×1011

1.85×108

5.55×1013

源的贮存

3

99mTc

9.25×1010

9.25×106

2.78×1013

源的贮存

4

89Sr

5.55×1010

5.55×107

1.67×1013

源的贮存

5

177Lu

7.4×1010

7.40×107

2.22