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2025年《药品管理法》考试题及答案.docx

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    2025年《药品管理法》考试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）对药品的全生命周期承担主体责任，以下哪项不属于其法定义务？

    A.建立药品质量保证体系并定期审核

    B.委托生产时仅对受托方的生产行为进行监督

    C.制定药品上市后风险管理计划

    D.建立并实施药品追溯制度

    2.关于中药饮片的管理，下列表述符合《药品管理法》规定的是？

    A.中药饮片生产企业可自行对未实施批准文号管理的中药材进行质量等级划分

    B.医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，需经省级药品监督管理部门批准

    C.中药饮片

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