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2025大药房门店质量管理相关岗位业务培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，大药房门店储存药品的常温库温度应控制在（）

A.010℃

B.1020℃

C.020℃

D.1030℃

2.以下哪类药品无需设置专用存放区域（）

A.拆零药品

B.中药饮片

C.二类精神药品

D.非处方药

3.药品验收时，冷藏药品的运输温度记录应至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.门店质量管理员在检查近效期药品时，发现某药品有效期至2026年3月，当前日期为2025年10月，该药品属于（）

A.正常效期药品

B.近效期药品（6个月内）

C.近效期药品（3个月内）

D.过期药品

5.销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）

A.2盒（瓶）

B.3盒（瓶）

C.5盒（瓶）

D.10盒（瓶）

6.中药饮片装斗前应进行的关键操作是（）

A.清洗消毒

B.质量复核

C.称重计量

D.贴签标识

7.门店计算机系统中，药品采购订单的审核权限应属于（）

A.营业员

B.验收员

C.质量管理员

D.企业负责人

8.药品陈列时，外用药与内服药的间距应不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

9.顾客退回的药品，经质量管理员确认符合退货条件后，应存放于（）

A.合格品区

B.待验区

C.不合格品区

D.退货区

10.对储存温度有特殊要求的生物制品，门店应配备的温湿度监测设备需（）

A.每日人工记录1次

B.每2小时自动记录1次

C.每4小时自动记录1次

D.实时自动记录并上传

11.以下不属于质量管理员岗位职责的是（）

A.指导并监督药品分类陈列

B.审核供应商资质

C.处理药品不良反应报告

D.负责门店收银系统操作

12.拆零药品的拆零工具使用后应（）

A.直接收存

B.酒精擦拭消毒

C.清水冲洗

D.高温灭菌

13.门店养护员对库存药品进行循环检查的周期为（）

A.每周1次

B.每半月1次

C.每月1次

D.每季度1次

14.销售处方药时，必须留存的凭证是（）

A.顾客身份证复印件

B.医师处方原件

C.处方复印件或电子影像

D.购药收据存根

15.药品验收时，进口药品应查验的证明文件不包括（）

A.《进口药品注册证》

B.《进口药品检验报告书》

C.《药品经营许可证》

D.进口麻醉药品需《进口准许证》

二、多项选择题（每题3分，共15分，错选、漏选均不得分）

1.门店质量管理制度应包括以下哪些内容（）

A.药品采购、验收、储存管理

B.人员健康管理

C.计算机系统管理

D.药品广告审核

2.中药饮片管理的关键环节包括（）

A.装斗前复核

B.定期清斗

C.防霉防虫

D.按处方药管理

3.冷藏药品运输过程中，门店验收时需检查的内容有（）

A.运输工具温度记录

B.启运时间与到达时间

C.药品内外包装完整性

D.随货同行单签章

4.门店需设置的专用区域包括（）

A.不合格品区（红牌）

B.待验区（黄牌）

C.合格品区（绿牌）

D.拆零药品专柜

5.药品不良反应报告的处理流程包括（）

A.立即停止销售该药品

B.通知供应商召回

C.填写《药品不良反应/事件报告表》

D.向所在地药监部门报告

三、判断题（每题1分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）

1.门店可以销售未取得《药品经营许可证》供应商提供的药品，只要药品质量合格。（）

2.中药饮片斗谱应定期调整，避免串斗。（）

3.含特殊药品复方制剂销售时，只需登记购买人姓名，无需登记身份证号。（）

4.近效期药品应按月进行盘点，重点检查并设置明显标识。（）

5.门店温湿度监测系统报警时，养护员应在30分钟内采取调控措施并记录。（）

6.拆零药品的包装袋应标注药品通用名称、规格、用法用量、有效期等信息。（）

7.处方药可以采用开架自选方式陈列销售。（）

8.质量管理员有权对不符合GSP要求的行为提出纠正并跟踪整改。（）

9.门店计算机系统数据应备份至本地硬盘，无需上传至企业服务器。（）

10.顾客购买胰岛素时，营业员应提示