湖南省2024《执业药师之药事管理与法规》考试题库及答案.docx

湖南省2024《执业药师之药事管理与法规》考试题库及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分，共40分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是（）

A.应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人独立负责药品质量管理

B.应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行

C.可以委托具备相应生产条件的药品生产企业生产药品，但需对委托生产的药品质量全面负责

D.无需建立药品追溯体系，由药品生产企业和经营企业分别建立即可

答案：D

解析：《药品