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器械临床试验试题与答案2025年版.docxVIP

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  • 2025-09-17 发布于天津
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器械临床试验试题与答案2025年版.docx

    器械临床试验试题与答案2025年版

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.器械临床试验的主要目的是什么？

    A.评估器械的安全性

    B.评估器械的有效性

    C.评估器械的经济效益

    D.评估器械的市场需求

    2.器械临床试验的伦理审查主要由哪个机构负责？

    A.医院伦理委员会

    B.国家药品监督管理局

    C.世界卫生组织

    D.药品生产企业

    3.器械临床试验中，随机化的目的是什么？

    A.提高试验的准确性

    B.减少试验的样本量

    C.避免选择偏倚

    D.增加试验的可重复性

    4.器械临床试验中，盲法的目的是什么？

    A.避免安慰剂效应

    B.提高试验的客观性

    C.减少试验的复杂性

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