执业药师职业资格考试《药事管理与法规》历年真题及详解.docxVIP

执业药师职业资格考试《药事管理与法规》历年练习题及详解

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中，应认定为假药的是（）。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.药品被污染

C.药品所标明的适应症超出规定范围

D.药品未标明有效期

答案：C

解析：《药品管理法》第九十八条规定，假药包括：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。选项A（含量不符）、B（被污染）、D（未标明有效期）均属于劣药的认定情形（劣药包括成分含量不符合标准、被污染、未标明或更改有效期等）。

2.某药品零售企业陈列药品时，不符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求的是（）。

A.处方药与非处方药分柜摆放

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜

D.第二类精神药品与含麻黄碱复方制剂同柜陈列

答案：D

解析：GSP第一百六十四条规定，药品陈列应当符合以下要求：①按剂型、用途以及储存要求分类陈列；②处方药与非处方药分区陈列，并有专用标识；③外用药与其他药品分开摆放；④拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；⑤第二类精神药品、毒性中药品