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2025年药品管理法知识及新修订GSP考试题库及答案(含答案)
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.新修订《药品管理法》规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
A.药品追溯制度
B.药品召回制度
C.药品不良反应报告制度
D.药品质量保证制度
答案:A
解析:新修订《药品管理法》明确要求建立药品追溯制度以保证药品可追溯,选项A正确。药品召回制度主要针对存在质量问题的药品进行召回,B选项不符合;药品不良反应报告制度是为了监测药品不良反应,C选项不正确;药品质量保证制度侧重于保证
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