临夏州2025年药品检查员资格考试（药械化流通）教师推荐试题及答案.docxVIP

临夏州2025年药品检查员资格考试（药械化流通）教师推荐试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品批发企业仓库相对湿度的控制范围是（）

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

答案：B

解析：《药品经营质量管理规范》明确规定药品批发企业仓库相对湿度应控制在35%～75%，这一范围有助于保证药品储存质量，防止因湿度过高或过低影响药品的稳定性和有效性。

2.医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立（）

A.进货查验记录制度

B.销售记录制度

C.质量管理制度

D.不良反应监测制度

答案：A

解析：进货查验记录制度是确保医疗器械来源合法、质量可靠的重要措施。企业通过查验供货者资质和医疗器械合格证明文件，并做好记录，能够追溯医疗器械的来源和质量状况，保障经营的医疗器械符合要求。

3.化妆品生产企业生产的化妆品标签上应当标注的内容不包括（）

A.产品名称、规格、净含量

B.生产日期和保质期

C.企业的法定代表人姓名

D.生产许可证编号

答案：C

解析：化妆品标签应当标注产品名称、规格、净含量、生产日期和保质期、生产许可证编号等信息，以方便消费者了解产品情况和保障产品质量可追溯。而企业法定代表人姓名并非必须标注内容。

4.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括（）

A.药品名称、数量、价格

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.药品名称、剂型、规格、数量、价格

D.药品名称、剂型、规格、生产厂商、数量、价格、批号

答案：D

解析：药品零售企业开具的销售凭证应包含药品的详细信息，如药品名称、剂型、规格、生产厂商、数量、价格、批号等，以便消费者准确了解所购药品情况，同时也便于药品质量追溯。

5.以下哪种情形不属于医疗器械经营企业的严重违法违规行为（）

A.经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械

C.未按照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度

D.医疗器械经营企业未依照规定变更登记事项

答案：D

解析：经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械都严重威胁公众健康和安全。而未按照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度也违反了质量管理要求。未依照规定变更登记事项虽属违规，但相对而言不属于严重违法违规行为。

6.药品批发企业验收药品时，应当按照规定（）进行抽样检查，验收抽取的样品应当具有代表性。

A.验收数量

B.验收比例

C.验收标准

D.验收流程

答案：B

解析：按照规定的验收比例进行抽样检查，能在保证一定检查覆盖率的同时，提高验收效率。抽取具有代表性的样品可以更准确地反映整批药品的质量状况。

7.化妆品广告不得含有下列内容，除了（）

A.表示功效、安全性的断言或者保证

B.说明产品成分及功效

C.利用科研单位、学术机构、技术推广机构、行业协会或者专业人士、用户的名义或者形象作推荐、证明

D.虚假或者引人误解的内容，欺骗、误导消费者

答案：B

解析：化妆品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得利用科研单位等名义或形象作推荐、证明，也不能有虚假或引人误解内容。而说明产品成分及功效是在合理范围内向消费者介绍产品的正常做法。

8.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（）

A.立即通知购货单位停售、追回并做好记录

B.立即向药品监督管理部门报告

C.自行销毁

D.继续销售，待库存销售完后再处理

答案：A

解析：当药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题时，首先应立即通知购货单位停售、追回并做好记录，以防止问题药品进一步流通危害消费者健康。同时也应向药品监督管理部门报告，但首要行动是控制问题药品。自行销毁和继续销售都是错误的做法。

9.医疗器械经营企业应当在每年年底前向（）提交年度自查报告。

A.所在地县级药品监督管理部门

B.所在地设区的市级药品监督管理部门

C.所在地省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：B

解析：医疗器械经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门提交年度自查报告，便于监管部门掌握企业的经营状况和质量管控情况，及时发现和处理问题。

10.化妆品生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度，患有（）等有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。

A.痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病

B.活动性肺结核

C.化脓性或者渗出性皮