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关于投稿提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通告

为进一步规范学术论文投稿流程，保障科研活动的伦理合规性，维护受试者合法权益，现对向本刊投稿时需提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的相关要求明确如下：

一、伦理审查与知情同意的核心意义

科研伦理是学术研究的基本准则，关乎受试者的生命健康、人格尊严与隐私权益，也是研究结果科学性、可靠性与社会公信力的重要保障。根据《世界医学协会赫尔辛基宣言》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《医学研究伦理审查指南》等国内外伦理规范，所有涉及人类受试者的研究（包括但不限于临床试验、流行病学调查、医学观察性研究、生物样本采集与分析、心理行为研究等），均需在研究启动前获得经备案的伦理委员会的审查批准，并在研究过程中确保受试者自愿、充分知情的前提下签署同意书。

本刊作为学术出版机构，严格遵循国际出版伦理委员会（COPE）制定的出版规范，将伦理审查文件与知情同意书的完整性、合规性作为稿件初审与同行评审的必要条件。未按要求提供相关文件或文件存在重大缺陷的稿件，将不予受理或暂停审稿流程，直至补充完整。

二、伦理委员会批准文件的具体要求

（一）文件内容要素

伦理委员会批准文件（以下简称“伦理批件”）应为研究启动前由伦理委员会出具的正式书面文件，需包含以下核心信息：

1.伦理委员会基本信息：伦理委员会全称、备案编号（如国