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2025年甘肃省药品检查员资格考试(药械化流通)练习题及答案
一、单项选择题(每题1分,共30分)
1.药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当()
A.拒绝调配
B.经执业药师更正或者确认后,方可调配
C.经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.以上都对
答案:D。解析:《药品经营质量管理规范》规定,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配;若有执业药师,经其更正或者确认后,也可调配。
2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事第三类医疗器械经营的企业,应当向所在地()负责药品监督管理的部门提交资料,申请经营许可。
A.县级
B.设区的市级
C.省级
D.国家
答案:B。解析:依据《医疗器械经营监督管理办法》,从事第三类医疗器械经营的企业,应向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可。
3.化妆品经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明,如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合要求,保存期限不得少于产品使用期限届满后()年;产品使用期限不足()年的,记录保存期限不得少于()年。
A.1,1,2
B.1,2,3
C.2,1,3
D.2,2,3
答案:C。解析:根据《化妆品监督管理条例》,化妆品经营企业记录和凭证保存期限不得少于产品使用期限届满后2年;产品使用期限不足1年的,记录保存期限不得少于3年。
4.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在()
A.35%-75%
B.45%-75%
C.35%-85%
D.45%-85%
答案:A。解析:《药品经营质量管理规范》要求药品批发企业仓库的相对湿度应保持在35%-75%。
5.以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械()
A.体温计
B.医用脱脂棉
C.医用外科口罩
D.创可贴
答案:D。解析:创可贴属于第一类医疗器械,体温计、医用脱脂棉、医用外科口罩属于第二类医疗器械。
6.化妆品标签应当标注的内容不包括()
A.产品名称、特殊化妆品注册证编号
B.注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址
C.全成分
D.预期医疗效果
答案:D。解析:化妆品不是药品,不能标注预期医疗效果。化妆品标签应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号、注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址、全成分等内容。
7.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过()
A.2个最小包装
B.3个最小包装
C.4个最小包装
D.5个最小包装
答案:A。解析:药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。
8.医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械,购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
A.1,3
B.2,5
C.1,5
D.2,3
答案:B。解析:医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。
9.药品在储存过程中,易串味的药品应()
A.与其他药品分库存放
B.存放在冷藏库
C.存放在阴凉库
D.与中药材、中药饮片分库存放
答案:A。解析:易串味的药品会影响其他药品质量,应与其他药品分库存放。
10.以下关于化妆品功效宣称的说法,正确的是()
A.可以随意宣称化妆品具有美白、祛斑等功效
B.化妆品功效宣称应当有充分的科学依据
C.仅通过消费者使用反馈即可宣称化妆品功效
D.化妆品功效宣称无需进行相关评价
答案:B。解析:化妆品功效宣称应当有充分的科学依据,不能随意宣称,也不能仅通过消费者使用反馈来宣称,且需要进行相关评价。
11.药品批发企业在采购药品时,应当对供货单位的()进行审核。
A.合法性
B.质量信誉
C.质量保证能力
D.以上都是
答案:D。解析:药品批发企业采购药品时,要对供货单位的合法性、质量信誉、质量保证能力等进行全面审核。
12.第三类医疗器械经营企业应当建立并执行()制度,以确保所经
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