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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷测试题及答案.docx

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    《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷测试题及答案

    一、单选题（每题2分，共30分）

    1.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，其中，库房的面积应当不小于（）平方米。

    A.10

    B.20

    C.30

    D.40

    答案：C。根据《医疗器械经营质量管理规范》，企业库房面积应当不小于30平方米。

    2.企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。

    A.1

    B.2

    C.3

    D.5

    答案：B。进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。

    3.从事第三类医疗器械经营的企业，应当具有

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