新版GMP生产管理培训.pptxVIP

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GMP对生产管理的要求2017;生产管理是药品生产过程中的重要;待包装产品:尚未进行包装但已完;阶段性生产方式:指在共用生产区;气锁间:设置于两个或数个房间之;验证:证明任何操作规程(或方法;药品GMP的灵魂是:药品的质量;GMP对生产管理的文件规定:生;生产管理的文件要求3.生产工艺;生产管理的主要内容生产过程的管;生产前准备工艺管理批号管理包装;检查生产场所是否符合该区域清洁产全过程必须;概念:由同一批原料在同一天配制;STEP5STEP4STEP3;(五)生产记录管理概念:批生产;填写生产记录时应有哪些要求?批;品名不得简写,操作人、复核人签;凡是不合格的物料不准投入生产,;(六)不合格品管理三类不合格品;c、不同意使用的、以及挑出来的合格成品的处;物料平衡包括两个方面,一是指收;如果生产工艺规程有特殊规定的,;当物料平衡过低时,分析有可能是;凡物料平衡收率在范围之内,递交;设备状态标识02生产期间使用的;已清洁01待清洁02清洁状态标;(八)标识管理物料状态标识生产;(八)标识管理状态牌固定架侧面;基本概念1什么是污染?2污染主;010203040506在生产;01不同产品品种、规格的生产操;清场管理---如何做好清场工作;(十一)其它工艺用水:消毒剂车;“药品的质量是生产出来的,不是;谢谢!

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