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执业药师资格考试药学专业知识(一）试题及答案

第一章药物与药物质量原则

【A型题】关于药物商品名的叙述,错误的是（）。

针对于药物的最终产品的一个名词

同一药物可能存在多个商品名

是制造公司自已决定的一个名称

不受专利保护

商品名不能暗示药物的疗效和用途

答案：D

解析：药物的商品名

药物最终产品（剂量剂型已拟定）

药物成份相同的药物,不一样厂家（或国家),商品名也不一样(美林、芬必得。。。)

公司拟定药物商品名，可进行注册和专利保护

(美林就是上海强生制药有限公司生产)

商品名不能暗示药物的疗效和用途，且应简易顺

【A型题】以下药剂剂型不属于按分散系统分类的是（)。

真溶液类

胶体溶液类

混悬液类

腔給药类

气体分散类

答案:D

解析：按照分散系统,剂型可分为：真溶液类、胶体溶液类、乳剂类、混悬液类、固体分散类、气体分散类、微粒类；腔給药剂型属于按照給药途径分类。

【Ａ型题】《中国药典》规定阿司匹林的溶解度为“本品在氢氧化钠溶液中溶解，但同时分解”。如下解释对的的是（）。

1婀司匹林可溶解于「不到１0ｍｌ的氢氧化钠溶液

1婀司匹林可溶解于１0—不到3０ml的氢氧化钠溶液

1阿司匹林可溶解于1～不到１０ｍｌ的氢氧化钠溶液

1ｇ阿司匹林可溶解于10~不到1ml的氢氧化钠溶液

１阿司匹林可溶解于0.１~不到１mｌ的氢氧化钠溶液

答案：B

解析：溶解度

“易溶”一一溶质1g(ml）能在溶剂「不到1０ml中溶解。

“溶解”一一溶质１g（ｍｌ）能在溶剂1０~不到３0mｌ中溶解。

“微溶”一一溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10mｌ中溶解。

“几乎不溶”或“不溶”一一溶质1g（ml)能在溶剂１ｍl中不能溶解。

【Ａ型题】通常不进行药物含量均匀度检验的药物是（)。

每一个单剂量标示量小于２5ｍg的片剂

主药含量小于每一个单剂重量2５%的硬胶囊

采取混合工艺制成的注射用无菌粉末

单剂量包装的服混悬液

多个维生素或微量元素片剂

答案:Ｅ

解析：特征检验法一一含量均匀度检验

单剂量标示量＜2５mg

主药含量单剂量中量25%者

采取混合工艺制成的注射用无菌粉末

内充非均相溶液的软胶囊

单剂量包装的服混悬液、透皮贴剂、栓剂

——均应进行含量均匀度检验

检验了含量均匀度,通常不再进行重量差异检验。

【B型题】

氯化钠

焦亚硫酸钠

维生素E

碳酸钠

硫代硫酸钠

碱性药液可选取的抗氧剂是（)。

酸性药液可选取的抗氧剂是()。

可用于油性药液的抗氧剂(）。

答案:E、B、C

【B型题】

—部Ｂ.二部

三部D.四部

Ｅ.增补本

生物制品收载在《中国药典》的是（)。

生化制品收载在《中国药典》的是()。

中药材和中药制剂收载在《中国药典》的是（）。

药用辅料、通则收载在《中国药典》的是(）。

答案:Ｃ、B、A、D

解析：

他学药、剜_素、生化药物四部前材和饮片、植物湖觥］提取物成方制剂和甲味制剂制剂通则、用方i由检则方法、指导原则药用辅U

他学药、剜_素、生化药物

四部

前材和饮片、植物湖觥］提取物成方制剂和甲味制剂

【A型题】《中国药典》对药物质量原则中检验项的说法，对的的是(）。

通常检验和特殊检验均收载于《中国药典》通则

限量检验用于评价药物的安全性

特征检验用于评价药物的有效性和均一性

生物学检验用于评价药物的纯度

杂质检验属于特征检验

答案：C

解析:通常检验收载于《中国药典》通则,特殊检验收载于正文品种项下。

《中国药典》通则收载化学药物检验分类:

1、限量检验法一一评价纯度【通常检验法（氯化物、重金属、神盐、

干燥失重或水分、炽灼残渣、残留溶剂等)、特殊杂质检验法】。

2、特征检验法一一评价药物的有效性和均一性(崩解时限检验法、溶出度与释放度检验法、含量均匀度检验法、结晶性检验法)。

3、生物学检验法一一针对灭菌制剂评价安全性。

如：无菌检验法、异常毒性检验法、热原检验法、细菌内毒素检验法、过敏反映检验法。

【B型题】

1分钟B.分钟

汾钟D.10分钟

E.１分钟

含片全部崩解或溶化的崩解时限不能少于(）。

可溶片全部崩解并溶化的崩解时限不能超过（)。

舌下片全部崩解或溶化的崩解时限不能超过(）。

普通片全部崩解或溶化的崩解时限不能超过（)。

答案：Ｄ、B、Ｃ、E

解析:特征检验法一一崩解时限

舌下片、泡腾片:5分钟

普通片剂：15分钟

薄膜衣片：3０分钟；可溶片、分散片：3分钟

肠溶衣片:盐酸溶液中２小时安全，在ｐH６．8磷酸盐缓冲液中1小时。

【A型题】阿司匹林遇湿气缓缓水解，《中国药典》规定其游离水杨酸的允许限度为0.1%,适宜的包装与贮藏条件是()。

避光,在阴凉处贮存

遮光,在阴凉处贮存

密闭，在干燥处贮存

密封，在干燥处贮存

熔封，在凉暗处贮存

答案：D

【B型题】

对照品

原则品

参考品

对照提取物

对