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化妆品法规知识考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《化妆品监督管理条例》，化妆品生产许可证的有效期为（）。

A.3年B.5年C.10年D.长期有效

答案：B

2.下列哪类产品不属于化妆品范畴？（）

A.润唇膏B.防晒乳C.医用消毒凝胶D.洗发水

答案：C

3.化妆品注册人、备案人应当对化妆品的（）负责。

A.包装设计B.市场销量C.质量安全D.广告投放

答案：C

4.特殊化妆品经（）注册后方可生产、进口；普通化妆品应当在（）完成备案后方可生产、进口。

A.国务院药品监督管理部门；上市前B.省级药品监督管理部门；上市后C.市级市场监管部门；上市前D.国家市场监督管理总局；上市后

答案：A

5.化妆品标签禁止标注的内容不包括（）。

A.疾病预防功能B.成分全列表C.医疗效果D.虚假或引人误解的内容

答案：B

6.化妆品新原料分为（）。

A.普通新原料和特殊新原料B.高风险新原料和低风险新原料C.创新新原料和改良新原料D.已使用新原料和未使用新原料

答案：A

7.化妆品生产企业应当建立并执行（），对原料采购、生产、检验、销售等环节进行记录，确保产品可追溯。

A.进货查验制度B.销售管理制度C.质量安全追溯体系D.不良反应监测制度

答案：C

8.进口化妆品的责任主体是（）。

A.境外生产企业B.境内责任人C.报关企业D.经销商

答案：B

9.化妆品广告中可以宣称的内容是（）。

A.“100%无添加”B.“经XX医院临床验证”C.“适合所有肤质”D.“温和保湿”

答案：D

10.儿童化妆品标签应当在显著位置标注（）。

A.“儿童专用”B.“无泪配方”C.“婴幼儿适用”D.“本产品经安全测试”

答案：A

11.化妆品生产车间的空气洁净度等级应当符合（）的要求。

A.《化妆品生产质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《医疗器械生产质量管理规范》D.《食品生产通用卫生规范》

答案：A

12.化妆品不良反应监测的责任主体不包括（）。

A.化妆品注册人B.化妆品备案人C.化妆品消费者D.受托生产企业

答案：C

13.化妆品原料中，（）不得用于化妆品生产。

A.已使用的化妆品原料B.符合安全要求的新原料C.禁用原料目录中的原料D.限用原料目录中按规定使用的原料

答案：C

14.普通化妆品备案后，药品监督管理部门发现备案资料不符合要求的，应当（）。

A.直接撤销备案B.要求备案人限期改正C.处以罚款D.责令停止生产

答案：B

15.化妆品集中交易市场的开办者、展销会举办者未履行检查、报告义务的，由负责药品监督管理的部门处（）的罚款。

A.1万元以下B.1万元以上5万元以下C.5万元以上10万元以下D.10万元以上20万元以下

答案：B

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.化妆品注册人、备案人应当履行的义务包括（）。

A.建立并执行产品不良反应监测制度B.对受托生产企业的生产活动进行监督C.定期对化妆品质量安全进行自查D.对产品标签、说明书的内容负责

答案：ABCD

2.下列属于特殊化妆品的有（）。

A.染发类化妆品B.祛斑美白类化妆品C.防晒类化妆品D.普通保湿面霜

答案：ABC

3.化妆品标签必须标注的内容包括（）。

A.产品名称、注册/备案号B.生产企业名称、地址C.全成分标识D.使用期限（生产日期和保质期）

答案：ABCD

4.化妆品广告禁止出现的内容包括（）。

A.明示或暗示具有医疗作用B.使用“国家级”“最佳”等绝对化用语C.虚假或引人误解的宣传D.未经验证的功效宣称

答案：ABCD

5.化妆品生产企业申请生产许可应当具备的条件包括（）。

A.有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件B.有与生产的化妆品相适应的生产设备C.有与生产的化妆品相适应的技术人员D.有保证化妆品质量安全的管理制度

答案：ABCD

6.化妆品原料管理的基本要求包括（）。

A.禁止使用禁用原料目录中的原料B.限用原料目录中的原料需按规定使用范围和用量使用C.新原料需经注册或备案D.已使用的