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医疗器械测试题与答案.docx

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    医疗器械测试题与答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），下列哪类产品不属于医疗器械定义范畴？

    A.用于诊断妊娠的早孕检测试纸

    B.通过磁场影响人体细胞代谢的磁疗仪

    C.患者术后固定骨折部位的石膏绷带

    D.美容院用于美白皮肤的光子嫩肤仪

    答案：D（解析：光子嫩肤仪若以美容为主要目的，未宣称医疗效果，则不属于医疗器械）

    2.依据《医疗器械分类规则》，判定产品分类时应优先考虑的因素是？

    A.产品风险程度

    B.预期用途

    C.结构特征

    D.使用方式

    答案：B（解析：分类规则规定“医疗器

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