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药品gsp试题及答案

一、单项选择题

1.药品GSP规定，药品批发企业质量管理部门应负责药品质量的（）。

A.管理

B.检验

C.养护

D.验收

答案：A

2.药品GSP要求，药品零售企业应在营业场所的显著位置悬挂（）。

A.《药品经营许可证》

B.《营业执照》

C.《执业药师注册证》

D.以上都应悬挂

答案：D

3.药品GSP规定，药品批发企业应建立（）。

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品验收记录

D.以上都应建立

答案：D

4.药品GSP要求，药品零售企业应定期对陈列、存放的药品进行检查，发现有质量疑问的药品应（）。

A.及时撤柜

B.报告药品监督管理部门

C.暂停销售

D.以上都应做

答案：D

5.药品GSP规定，药品批发企业应按照规定的储存要求储存药品，储存药品相对湿度为（）。

A.35%-75%

B.45%-75%

C.35%-65%

D.45%-65%

答案：A

6.药品GSP要求，药品批发企业应定期对冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备进行（）。

A.维护

B.保养

C.校准

D.验证

答案：D

7.药品GSP规定，药品零售企业应配备（）。

A.执业药师

B.药师

C.药学技术人员

D.以上都应配备

答案：C

8.药品GSP要求，药品批发企业应建立药品销售退回管理制度，药品销售退回记录应保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

9.药品GSP规定，药品批发企业应定期对药品采购人员进行（）。

A.培训

B.考核

C.评价

D.以上都应做

答案：D

10.药品GSP要求，药品零售企业应在营业场所公示（）。

A.药品监督管理部门的投诉举报电话

B.药品监督管理部门的网站

C.药品监督管理部门的邮箱

D.以上都应公示

答案：A

二、多项选择题

1.药品GSP规定，药品批发企业的质量管理部门应负责（）。

A.起草质量管理体系文件

B.指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作

C.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告

答案：ABCD

2.药品GSP要求，药品零售企业应具备的条件包括（）。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

答案：ABCD

3.药品GSP规定，药品批发企业应建立的记录包括（）。

A.采购记录

B.验收记录

C.养护记录

D.销售记录

答案：ABCD

4.药品GSP要求，药品零售企业陈列药品的要求包括（）。

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志

B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

D.外用药与其他药品分开摆放

答案：ABCD

5.药品GSP规定，药品批发企业应定期对库房进行（）。

A.清扫

B.消毒

C.通风

D.防潮

答案：ABCD

6.药品GSP要求，药品批发企业应建立药品退货管理制度，退货药品的处理应包括（）。

A.验收

B.储存

C.养护

D.销售

答案：ABC

7.药品GSP规定，药品零售企业应在营业场所公布（）。

A.药品监督管理部门的监督电话

B.药品监督管理部门的网站

C.执业药师注册证

D.药品监督管理部门的邮箱

答案：AB

8.药品GSP要求，药品批发企业应定期对运输设施设备进行（）。

A.检查

B.维护

C.保养

D.校准

答案：ABCD

9.药品GSP规定，药品批发企业应建立药品采购人员的考核制度，考核内容应包括（）。

A.采购计划完成情况

B.质量保证情况

C.廉洁自律情况

D.业务能力情况

答案：ABCD

10.药品GSP要求，药品零售企业应建立药品质量事故报告制度，药品质量事故报告应包括（）。

A.事故发生的时间、地点、经过

B.事故的初步原因

C.事故造成的后果

D.事故处理的情况

答案：ABCD

三、判断题

1.药品GSP是药品经营质量管理规范的简称。（）

答案：√

2.药品GSP只适用于药品批发企业，不适用于药品零售企业。（）

答案：×

3.药品批发企业应建立药品采购首营企业和首营品种审核制度。（）

答案