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医疗器械法律法规、部门规章制度汇总（2026版）
序号
文件名称
编号
发布日期
1
医疗器械监督管理条例
国务院令第650号
2025-06-01
2
医疗器械注册管理方法
总局令第4号
2025-10-01
3
医疗器械说明书和标签管理规定
总局令第6号
2025-07-30
4
医疗器械生产监督管理方法
总局令第7号
2025-07-30
5
医疗器械经营监督管理方法
总局令第8号
2025-07-30
6
药品医疗器械飞行检查方法
总局令第14号
2025-06-29
7
医疗器械分类规则
总局令第15号
2025-01-01
8
关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有
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