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第1篇
一、编制目的
为有效预防和控制进口药品在运输、储存、销售和使用过程中可能引发的疫情，保障人民群众用药安全，维护公共卫生安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合我国实际情况，特制定本预案。
二、适用范围
本预案适用于我国境内所有从事进口药品生产、经营、使用活动的单位和个人。
三、疫情定义
进口药品疫情防控中的疫情，是指进口药品在运输、储存、销售和使用过程中，因细菌、病毒、真菌等病原微生物感染，导致药品质量不合格，可能对公众健康造成危害的事件。
四、组织机构及职责
（一）成立进口药品疫情防控领导小组
1.组长：由卫生行政部门、药品监督管理部门、海关、交通运输部门等相关部门负责人担任。
2.副组长：由卫生行政部门、药品监督管理部门、海关、交通运输部门等相关部门负责人担任。
3.成员：由卫生行政部门、药品监督管理部门、海关、交通运输部门、医疗机构、药品生产经营企业等相关人员组成。
（二）领导小组职责
1.负责制定进口药品疫情防控工作的总体方案和政策措施。
2.负责组织协调各部门开展进口药品疫情防控工作。
3.负责对疫情发生、发展和处置情况进行监督、检查和指导。
4.负责及时向国家相关部门报告疫情信息。
（三）各部门职责
1.卫生行政部门：负责组织协调医疗机构开展疫情监测、报告和救治工作；负责对疫情发生、发展和处置情况进行监督、检查和指导。
2.药品监督管理部门：负责对进口药品进行质量监管，加强对进口药品的检验检测；负责对疫情发生、发展和处置情况进行监督、检查和指导。
3.海关：负责对进口药品实施检疫，加强对进口药品的监管；负责对疫情发生、发展和处置情况进行监督、检查和指导。
4.交通运输部门：负责对进口药品的运输、储存和分发进行监管，确保药品安全；负责对疫情发生、发展和处置情况进行监督、检查和指导。
5.医疗机构：负责对疫情发生、发展和处置情况进行监测、报告和救治工作。
6.药品生产经营企业：负责对进口药品进行质量控制和风险监测，确保药品安全；负责对疫情发生、发展和处置情况进行报告和处置。
五、疫情监测与报告
（一）疫情监测
1.建立进口药品疫情监测网络，对进口药品的生产、运输、储存、销售和使用环节进行全程监测。
2.定期对进口药品进行质量抽检，确保药品质量。
3.加强对医疗机构报告的疫情信息进行审核，确保信息的准确性。
（二）疫情报告
1.发现疑似疫情时，相关单位应立即向当地卫生行政部门和药品监督管理部门报告。
2.确诊疫情后，相关单位应立即向当地卫生行政部门和药品监督管理部门报告，并按要求提供相关资料。
3.疫情报告内容包括：疫情发生的时间、地点、范围、涉及药品品种、疑似病例数量、疑似病例症状等。
六、疫情处置
（一）疫情调查
1.对疫情发生原因进行调查，查明疫情源头。
2.对疫情发生、发展和处置情况进行评估，提出整改措施。
3.对相关责任人进行调查，追究责任。
（二）疫情控制
1.对疫情发生区域实施隔离措施，防止疫情扩散。
2.对疑似病例进行隔离观察，确保疫情不传播。
3.对疫情发生区域内的药品进行封存，确保药品安全。
4.对疫情发生区域内的医疗机构进行消毒处理，防止交叉感染。
（三）疫情救治
1.组织医疗机构对疑似病例进行救治，确保救治效果。
2.加强对医疗机构救治工作的指导和监督，确保救治质量。
3.对疫情发生区域内的患者进行随访，了解病情变化。
七、应急物资储备与调配
（一）应急物资储备
1.建立进口药品疫情防控应急物资储备库，储备必要的药品、医疗器械、防护用品等。
2.定期对储备物资进行检查、维护，确保物资质量。
（二）应急物资调配
1.根据疫情需要，及时调配应急物资，确保物资供应。
2.加强与国内外相关机构的合作，争取物资支持。
八、培训和演练
（一）培训
1.对相关部门和单位人员进行疫情防控知识培训，提高疫情防控能力。
2.定期组织疫情防控演练，检验预案的有效性。
（二）演练
1.定期组织疫情防控演练，提高各部门的协同作战能力。
2.演练内容包括：疫情报告、疫情处置、应急物资调配等。
九、预案的修订与实施
（一）预案修订
1.根据疫情发展和防控需要，及时修订本预案。
2.修订后的预案应及时向社会公布。
（二）预案实施
1.各相关部门和单位应按照本预案的要求，认真履行职责，确保疫情防控工作的顺利进行。
2.本预案自发布之日起实施。
十、附则
（一）本预案的解释权归进口药品疫情防控领导小组。
（二）本预案未尽事宜，按照国家相关法律法规执行。
（三）本预案自发布之日起实施。
注：本预案字数共计约2500字。
第2篇
一、预案背景
随着全球疫情的发展，我国进口药品的需求日益增加。为保障进
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