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2025年药品质量控制体系优化策略与国内外认证动态分析报告.docx

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    2025年药品质量控制体系优化策略与国内外认证动态分析报告

    一、2025年药品质量控制体系优化策略

    1.1质量控制体系框架的构建

    1.1.1明确质量目标

    1.1.2建立健全质量管理体系

    1.1.3加强质量风险管理

    1.2质量控制关键环节的优化

    1.2.1原辅料质量控制

    1.2.2生产工艺控制

    1.2.3质量控制检测

    1.2.4质量追溯系统

    1.3质量控制体系的持续改进

    1.3.1定期开展内部审核

    1.3.2引入外部审核

    1.3.3关注行业动态

    1.3.4加强人员培训

    二、国内外药品质量控制认证动态分析

    2.1国际认证动态

    2.1.1国际药品认证体系的发展

    2.1

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