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2020年医疗器械采购预算计划

一、引言

医疗器械是医疗机构开展诊疗活动、保障医疗质量与安全的物质基础和重要支撑。科学、合理地编制年度医疗器械采购预算，对于优化医疗资源配置、控制医疗成本、提升服务能力、促进医院可持续发展具有至关重要的意义。本计划旨在结合我院（或本单位）发展战略、年度工作重点以及临床实际需求，对2020年度医疗器械采购活动进行全面规划与统筹安排，确保采购工作有章可循、有据可依，资金使用规范高效。

二、指导思想与基本原则

（一）指导思想

以国家相关法律法规及医改政策为指导，紧密围绕我院（或本单位）年度发展规划和医疗业务发展需求，坚持以患者为中心，以提升医疗服务能力和技术水平为目标，强化预算的刚性约束与精细化管理，统筹兼顾、突出重点、科学论证、合理安排，确保采购的医疗器械安全、有效、经济、适宜。

（二）基本原则

1.需求导向，保障重点：优先满足临床一线、急危重症救治、核心学科建设以及提升公共卫生服务能力所需的关键医疗器械需求。严格控制非急需、低效益设备的采购。

2.统筹规划，合理配置：结合现有设备存量、使用效率及技术更新换代周期，进行全院（或本单位）范围内的资源优化整合，避免重复购置和资源浪费，追求规模效益。

3.质量优先，安全有效：严格遵守医疗器械准入制度，确保采购的医疗器械符合国家质量标准和临床使用要求，优先选择技术成熟、性能稳定、安全性高、售后服务有保障的产品。

4.厉行节约，注重效益：树立成本效益观念，在满足功能需求的前提下，进行充分的市场调研和价格比对，努力降低采购成本。同时，关注设备的全生命周期成本，提高资金使用效益。

5.合规透明，规范操作：严格执行国家及地方关于政府采购、招标投标、药品器械集中采购等相关政策法规，确保采购过程公开、公平、公正，程序规范，档案完整。

三、预算编制范围与主要内容

（一）编制范围

本预算计划涵盖我院（或本单位）各临床科室、医技科室、行政后勤等部门在2020年度内拟采购的各类医疗器械，包括但不限于：

1.诊断设备：如医学影像设备（DR、CT、MRI、超声等）、临床检验设备、病理诊断设备等。

2.治疗设备：如手术设备、放射治疗设备、物理治疗设备、康复设备、急救设备等。

3.辅助设备：如消毒灭菌设备、医用冷藏设备、供氧系统、手术室净化系统等。

4.植入介入类耗材：如人工关节、心脏支架、起搏器等（若采购预算单列，可在此注明并简要说明）。

5.其他医用耗材：根据管理需求，部分高值或重点低值耗材的采购预算可纳入统筹管理。

6.信息化与智能化设备：与医疗服务、管理相关的信息化系统及智能设备。

（二）主要内容

1.需求分析与评估：

*科室申报：各科室根据业务发展规划、现有设备状况、临床需求等，填报《医疗器械采购需求申报表》，详细说明拟采购设备的名称、规格型号、数量、技术参数、预期用途、预算金额、经费来源等。

*可行性论证：由设备管理部门牵头，组织相关领域专家（包括临床、医技、财务、审计等）对科室申报的采购需求进行技术先进性、临床适用性、经济合理性、社会效益等方面的综合论证和评估。特别关注大型设备和高值设备的立项论证。

2.采购项目清单与优先级排序：

*在需求论证的基础上，汇总形成全院（或本单位）2020年度医疗器械采购项目清单。

*根据项目的紧急程度、临床必需性、预期效益、资金保障能力等因素，对采购项目进行优先级排序。

3.预算额度测算与分配：

*市场调研：对列入采购清单的项目，进行充分的市场调研，了解主流品牌、型号、配置及价格区间，为预算测算提供依据。

*价格测算：参考近期同类设备中标价、历史采购价、厂商报价等，结合设备配置档次，科学测算单项设备的采购预算。

*总额控制与分配：根据年度财务预算总盘子中可用于医疗器械采购的资金额度，结合项目优先级，进行预算的初步分配，并预留一定比例的机动资金，以应对突发或紧急采购需求。

4.采购方式选择：

*根据采购项目的金额、性质、市场竞争程度等，按照相关规定选择适宜的采购方式，如公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等。

*对于纳入政府集中采购目录或药品器械集中采购范围的产品，应严格按照相应规定执行。

四、预算编制步骤与时间安排

1.准备阶段（2019年X月-X月）：

*成立预算编制工作小组，明确各部门职责分工。

*传达学习上级有关预算编制的文件精神和政策要求。

*下发《医疗器械采购需求申报通知》及相关表格。

2.需求申报与初审阶段（2019年X月-X月）：

*各科室根据要求，认真梳理需求，填报采购申请表，并附可行性论证报告（大型设备）。

*设备管理部门会同财务部门对科室申报需求进行初步