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《医疗器械监督管理条例》试题及答案.docx

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    《医疗器械监督管理条例》试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分类管理的依据是（）。

    A.风险程度

    B.使用范围

    C.技术复杂度

    D.市场需求

    2.第一类医疗器械产品备案的备案部门是（）。

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.县级市场监督管理部门

    3.境内第二类医疗器械注册申请的受理部门是（）。

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.县级市场监督管

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