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2025年急救物品药品管理及用药安全制度

为规范医疗机构急救物品与药品管理,保障临床急救用药安全,有效应对突发紧急情况,依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,结合《国家医疗质量安全改进目标(2025版)》及行业实践,制定本制度。本制度适用于二级及以上医疗机构(含中医、中西医结合医院)的门诊、急诊、住院病房、手术室、ICU等所有设置急救物品药品的科室及部门。

一、管理职责划分

(一)医疗机构法定代表人/主要负责人为急救物品药品管理第一责任人,负责统筹资源配置,将急救物品药品管理纳入年度质量安全目标考核,每季度听取药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事会)专项汇报。

(二)药事会负责制定急救物品药品管理规范、目录及动态调整机制,审核急救药品储备基数,监督药学部门与临床科室执行情况,每年至少召开2次专题会议研究改进措施。

(三)药学部门为具体管理部门,设急救药品专职管理员(中级及以上职称药师),负责:1.制定急救物品药品采购计划,审核供应商资质;2.监督验收、储存、养护全流程;3.每月对全院急救药品进行质量抽查(覆盖率≥30%科室),每季度完成全量检查并形成报告;4.建立急救药品效期预警台账,对接临床科室调整基数;5.指导临床科室解决用药疑问,参与急救药品不良反应(ADR)分析。

(四)护理部门负责监督临床科室急救物品药品的日常使用与保管,将急救物品药品管理纳入护理质量考核体系,每季度组织护理单元进行急救物品操作演练(含药品核对、设备联用),确保护士掌握五知道(药品名称、规格、剂量、适应症、不良反应)。

(五)临床科室(含急诊科、ICU、手术室等)实行科主任负责制,指定1名主治医师(或以上)与1名主管护士组成管理小组,负责:1.落实本科室急救物品药品基数管理(按《医疗机构急救药品基本目录(2025版)》执行);2.每日交接班时清点数量、检查质量(设备类开机测试功能);3.记录使用情况并及时补充;4.配合药学、护理部门完成检查与整改。

二、急救物品药品分类管理规范

(一)急救物品分类与管理要求

1.急救设备类:包括除颤仪、呼吸机、洗胃机、心电图机、吸引器等。需定点放置(标识清晰),配备状态指示牌(备用使用中故障),每日开机测试功能(记录测试时间、参数),每季度由设备科进行专业维护(保留维护记录),故障设备2小时内报修、48小时内替换备用设备。

2.急救耗材类:包括静脉留置针、气管插管包、中心静脉导管包、无菌手套等。需按无菌物品管理规范存放(距地面≥20cm、距墙≥5cm、距天花板≥50cm),有效期≤6个月的耗材实行先用先出,近效期(≤1个月)耗材标注警示标识并优先使用,过期耗材48小时内清理。

3.其他急救物品:包括急救推车(带锁)、急救箱、体温表、血压计等。急救推车/箱需定制分区(药品区、耗材区、设备区),钥匙由值班医护人员保管(实行双人双锁管理的科室除外),每周清洁消毒1次(记录消毒时间、人员),血压计袖带、体温表等接触性物品使用后立即消毒。

(二)急救药品分类与管理要求

1.常规急救药品:指用于心肺复苏、过敏性休克、急性心衰、严重心律失常等紧急情况的药品,包括肾上腺素、阿托品、胺碘酮、多巴胺、地塞米松、呋塞米等。需按药理作用分类存放(如心血管类、呼吸类、抗休克类),同一药品不同规格分开放置(标识明确),实行基数管理(基数由药事会根据科室业务量动态调整),基数表悬挂于急救车/柜醒目位置。

2.特殊管理药品:

(1)麻醉药品(如盐酸肾上腺素注射液[1mg:1ml]中的特殊管理品种)、第一类精神药品(如咪达唑仑注射液):需存放于急救车/柜的专用保险柜(双人双锁),实行五专管理(专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记),使用时需双人核对(医生+护士)并记录患者信息、用药时间、剂量,空安瓿/废贴24小时内交回药学部门核销。

(2)高警示药品(如10%氯化钾注射液、胰岛素注射液、浓氯化钠注射液):需单独存放于红色标识的分区,使用时执行双人核对+剂量复核制度(护士核对药品名称、规格、剂量,医生复核适应症、配伍禁忌),输注时标注高警示药品标识并密切观察。

3.近效期与失效药品:近效期定义为剩余有效期≤6个月(生物制品≤3个月),需在药盒/瓶体粘贴黄色警示标签,单独存放于近效期专区并优先使用;失效药品(包括过期、破损、变质)立即停用,标注红色禁用标识,24小时内退回药学部门集中处理(按《医疗废物管理条例》执行)。

三、采购与验收管理

(一)采购计划制定:药学部门每季度根据临床科室急救药品使用量、效期消耗速度及药事会审核的基数标准,制定采购计划。急诊、ICU等重点科室可申请应急采购(需

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