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抗体偶联药物纯化方法全面解析
抗体偶联药物（ADC）是近年来备受瞩目的药物类型，截至到2025年8月，全球共有19款ADC药物上市。ADC药物融合了抗体的靶向性与小分子细胞毒性药物的杀伤力，但这种复杂的结构也为化学、制造及质量控制带来了不小的挑战。在ADC药物的工艺开发过程中，重点关注的关键的质量属性包括药物与抗体的偶联率（DAR值）、不同药物偶联组分分布、分子大小变异体（聚集体和片段等）、游离药物残留和有机溶剂残留等，这些都需要通过精细的纯化策略来严格控制和去除。本文旨在全面解析ADC药物的纯化方法及其发展前景。
ADC的典型生产流程
起始的单抗中间体通常保存在适宜其稳定性的缓冲液中。若需
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