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2025药品管理法考试试题及参考答案
一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每题只有一个正确选项）
1.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪类物品不属于“药品”定义范畴？
A.用于预防人类疾病的生物制品
B.用于诊断动物疾病的化学制剂
C.用于治疗人体肿瘤的中药饮片
D.用于调节人体生理机能的化学药制剂
2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担主体责任。下列哪项不属于MAH的法定义务？
A.委托生产时与受托方签订质量协议
B.建立并实施药品追溯制度
C.直接从事药品零售活动
D.制定
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