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2025药品委托生产合同（逐字审查、调整格式、可直接使用）

2025药品委托生产合同

本合同（以下简称“本合同”）由以下双方于年月日在（城市/地区）签订：

甲方（委托方）：

名称：

地址：

法定代表人：

联系方式：

乙方（受托方）：

名称：

地址：

法定代表人：

联系方式：

鉴于甲方希望委托乙方进行药品的生产，而乙方具备相应的生产能力、技术和资质，双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

第一条委托生产产品信息

1.1甲方委托乙方生产的药品名称为：。

1.2产品的规格为：。

1.3产品的批号为：。

1.4产品的质量标准应符合国家药品监督管理局颁布的标准，以及双方另行约定的其他要求。

1.5产品的包装方式为：。

第二条质量与合规要求

2.1乙方应严格按照国家药品GMP（《药品生产质量管理规范》）要求进行生产，确保产品质量符合国家法律法规和行业标准。

2.2甲方应提供委托生产产品的全部技术资料，包括但不限于生产工艺、质量标准、批记录等，并对技术资料的完整性、准确性负责。

2.3乙方应妥善保存生产记录，并在生产完成后向甲方提供完整的批记录。

2.4甲方有权对乙方的生产过程进行监督，乙方应予以配合。

2.5甲乙双方应共同确保委托生产的药品符合国家药品上市后变更管理的相关规定。

第三条委托生产费用及支付方式

3.1委托生产费用总额为人民币元（大写：）。

3.2甲方应按照以下方式支付委托生产费用：

第一期付款：元，于本合同签订之日起日内支付；

第二期付款：元，于（约定时间）支付。

3.3乙方应开具符合国家税务规定的发票，并在甲方支付前提供给甲方。

3.4双方同意，任何与委托生产相关的额外费用（如原材料采购、包装材料等）由方承担。

第四条双方权利与义务

甲方：

4.1负责提供委托生产产品的全部技术资料，并对技术资料的真实性、合法性、完整性负责。

4.2负责产品的上市许可持有人义务，包括但不限于产品批准文号、药品注册证书的维护。

4.3有权监督乙方的生产过程，提出改进建议。

4.4按时支付委托生产费用。

乙方：

4.5负责按照甲方的要求进行药品的生产，确保生产过程符合国家法律法规和GMP要求。

4.6负责生产记录的保存，并在生产完成后向甲方提供完整的记录。

4.7有权要求甲方按时支付委托生产费用。

第五条知识产权

5.1委托生产过程中产生的知识产权归属如下：

若甲方提供的技术资料已经取得专利或其他知识产权，则相关权利归属于甲方；

若乙方在生产过程中独立完成的技术改进或创新，则相关权利归属于乙方。

5.2未经对方书面同意，任何一方不得将本合同涉及的技术资料或知识产权用于本合同之外的其他用途。

第六条变更与终止

6.1本合同的任何变更需经双方协商一致，并以书面形式确认。

6.2如因法律法规或政策变化导致本合同无法履行，双方可协商终止或修改合同。

6.3任何一方未能履行本合同项下义务，且在收到书面通知后日内未予改正的，另一方有权终止本合同。

6.4合同终止后，双方应妥善结算相关费用，并归还或销毁与委托生产相关的技术资料。

第七条违约责任

7.1若甲方逾期支付委托生产费用，每逾期一日，应按逾期金额的‰向乙方支付违约金。

7.2若乙方未能按期完成生产任务，每逾期一日，应按合同总金额的‰向甲方支付违约金。

7.3若因乙方生产质量问题导致甲方遭受损失，乙方应承担相应的赔偿责任。

7.4违约方应赔偿守约方因违约行为所遭受的全部损失，包括但不限于直接损失、间接损失、律师费等。

第八条争议解决

8.1本合同履行过程中如发生争议，双方应通过友好协商解决。

8.2若协商不成，任何一方均可向（约定的管辖法院