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医疗器械监督管理条例培训试卷(含答案).docx

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    医疗器械监督管理条例培训试卷(含答案)

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分类的依据是（）。

    A.风险程度

    B.使用范围

    C.技术复杂度

    D.市场需求

    2.境内第二类医疗器械注册证的审批部门是（）。

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.县级市场监督管理部门

    3.医疗器械注册证的有效期为（）。

    A.3年

    B.5年

    C.7年

    D.10年

    4.从事第二类医疗器械经营的企业，应当向（）备

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