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2025互联网医院管理办法

第一章总则

第一条目的与依据

为加强互联网医院管理，规范互联网医院服务行为，保障医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗事故处理条例》《互联网信息服务管理办法》等相关法律法规，结合互联网医院发展实际，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于在中华人民共和国境内依法设立的互联网医院，包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。

第三条定义

本办法所称互联网医院，是指以实体医疗机构为依托，运用互联网技术提供安全适宜的医疗服务，在线开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务等的医疗机构。

第四条管理原则

互联网医院的管理应当遵循依法依规、安全便捷、规范有序、创新发展的原则，坚持医疗质量和医疗安全核心地位，保障患者合法权益。

第二章设立与登记

第五条设立条件

申请设置互联网医院，应当同时具备以下条件：

1.必须依托至少1家实体医疗机构作为支撑，该实体医疗机构应当具有《医疗机构执业许可证》，具备与所开展互联网医院服务相适应的诊疗科目、人员、技术、设备设施等条件。

2.有开展互联网医院服务所必需的信息系统，具备信息安全防护、患者信息保护和数据备份等功能。

3.有完善的互联网医院管理制度，包括医疗质量安全管理制度、患者隐私保护制度、信息系统安全管理制度等。

4.法律法规和规章规定的其他条件。

第六条申请材料

申请设置互联网医院，应当向所在地的卫生健康行政部门提交以下材料：

1.设置申请书。

2.可行性研究报告，包括服务方式、诊疗科目、人员配备、设备设施、信息系统、运营管理等内容。

3.依托的实体医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本复印件。

4.信息系统的相关材料，包括系统功能介绍、安全防护措施、数据备份方案等。

5.管理制度文本。

6.法律法规和规章规定的其他材料。

第七条审批程序

卫生健康行政部门受理设置申请后，应当按照有关规定进行审核。审核内容包括申请材料的真实性、完整性，以及设置是否符合相关规划、标准和条件等。经审核符合条件的，发给《设置医疗机构批准书》；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

第八条执业登记

互联网医院在取得《设置医疗机构批准书》后，应当按照有关规定向卫生健康行政部门申请执业登记。申请执业登记时，应当提交以下材料：

1.执业登记申请书。

2.《设置医疗机构批准书》。

3.医疗机构用房产权证明或者使用证明。

4.医疗机构建筑设计平面图。

5.验资证明、资产评估报告。

6.医疗机构规章制度。

7.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。

8.卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件。

9.设备清单。

10.信息系统验收合格证明。

11.法律法规和规章规定的其他材料。

卫生健康行政部门受理执业登记申请后，应当按照有关规定进行现场审查和审核。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；不合格的，书面通知申请人并说明理由。

第三章执业规则

第九条诊疗范围

互联网医院可以开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务等。不得开展首诊服务，但可以根据国家有关规定开展部分儿科常见病、多发病复诊。开展的诊疗科目应当与其依托的实体医疗机构诊疗科目相适应，不得超出实体医疗机构诊疗科目范围。

第十条人员资质

互联网医院的医务人员应当具备相应的执业资格，包括医师、护士、药师等。医师应当具有3年以上独立临床工作经验，并且经其执业注册的医疗机构同意。护士、药师等应当具备相应的专业技术资格和工作经验。

第十一条电子病历与处方管理

互联网医院应当建立电子病历系统，按照有关规定书写、管理电子病历。电子病历应当符合《电子病历应用管理规范（试行）》等相关要求，确保电子病历的完整性、真实性、规范性和安全性。互联网医院开展在线诊疗活动时，应当使用电子处方。电子处方应当符合《处方管理办法》等相关规定，经药师审核后，方可生效。

第十二条医疗质量安全管理

互联网医院应当建立健全医疗质量安全管理制度，加强医疗质量管理。定期开展医疗质量评估和安全检查，及时发现和解决医疗质量安全问题。建立医疗风险预警机制，对可能出现的医疗风险进行及时预警和处理。

第十三条患者隐私保护

互联网医院应当严格保护患者隐私，采取必要的技术和管理措施，确保患者个人信息和医疗信息的安全。不得泄露、篡改、出售或者非法向他人提供患者信息。在收集、使用患者信息时，应当事先征得患者同意，并明确告知患者信息使用的目的、方式和范围。

第十四条远程医疗服务

互联网医院开展远程医疗服务时，应当遵守《远程医疗服务管理规范（试行）》等相关规定。与合作医疗机构签订远程