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2025年《药品管理法》培训试题及答案.docx

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    2025年《药品管理法》培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人（MAH）应当建立健全药品全生命周期管理制度，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

    A.药品研制

    B.药品生产

    C.药品使用后反馈

    D.药品退市

    答案：C（解析：全生命周期包括研制、生产、经营、使用、退市等环节，“使用后反馈”属于使用环节的一部分，非独立阶段。）

    2.关于药品注册分类，下列表述错误的是：

    A.化学药分为创新药、改良型新药、仿制药

    B.生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品

    C.中药分为中药创新

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