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聚焦2025，生物医药临床试验风险管理与质量控制创新实践报告.docx

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    聚焦2025，生物医药临床试验风险管理与质量控制创新实践报告参考模板

    一、聚焦2025，生物医药临床试验风险管理与质量控制创新实践背景

    1.1临床试验风险管理与质量控制的重要性

    1.2我国生物医药行业面临的挑战

    1.3聚焦2025年，我国生物医药临床试验风险管理与质量控制创新实践的方向

    二、临床试验风险管理与质量控制的关键环节与挑战

    2.1临床试验设计优化

    2.1.1临床试验方案的制定

    2.1.2样本量的确定

    2.1.3随机分配方法的选择

    2.2数据收集与质量管理

    2.2.1数据录入与核查

    2.2.2数据清洗与标准化

    2.2.3数据安全管理

    2.3伦理审查与患者权益保护

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